Дисоль (Disol)

БИОХИМИК АО, Россия, Раствор для инфузий

Прозрачная бесцветная жидкость.

Беременность
Заболевания почек
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012889)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инфузий

Форма выпуска / дозировка

Раствор Внутривенный

Состав

На 1 л

Действующие вещества:

Натрия ацетата тригидрат - 2 г

Натрия хлорид - 6 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций - до 1 л

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион - 117,3 ммоль

Хлорид-ион - 102,6 ммоль

Ацетат-ион - 14,7 ммоль

Теоретическая осмолярность - 234,72 мОсмоль/л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

Фармакокинетика

Элиминация

Натрий преимущественно выводится почками, при этом наблюдается значительная реабсорбция. Небольшие количества натрия выводятся с калом и потом.

Применение

Показания

Препарат Дисоль показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет.

Регидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; состояния, сопровождающиеся гипернатриемией.

С осторожностью

Гипокалиемия, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Беременность

Применение при беременности возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных нежелательных реакций у плода.

Грудное вскармливание

Применение в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных нежелательных реакций у ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (гематокрита и концентрации электролитов крови).

Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 часов. Перед введением раствор подогревают до 36 - 38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом. В течение 1 часа вводят раствор струйно, затем заменяют капельным, в течение 24 - 48 часов, со скоростью 40-120 кап/мин. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата. После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами "Трисоль", "Ацесоль" или "Хлосоль".

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Резюме нежелательных реакций

При применении препарата в некоторых случаях возможно возникновение инфузионных реакций в виде озноба.

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA и перечислены по частоте. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100 ), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системно-органный класс

Частота возникновения

Нежелательная реакция

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна

В некоторых случаях возможно возникновение озноба

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна

тахикардия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна

отеки

Передозировка

Симптомы

Гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение

Следует прекратить введение препарата и провести коррекцию электролитных расстройств. Необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, принимающих препараты, которые могут повышать риск задержки натрия и жидкости в организме, например, кортикостероиды.

Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться препараты с известной несовместимостью с натрия хлоридом и натрия ацетатом. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ должен медицинский работник, контролируя возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики.

Особые указания

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.

Лица пожилого возраста

При выборе типа инфузионного раствора, объема и скорости инфузии следует учитывать, что у пожилых пациентов, как правило, чаще встречаются заболевания сердца, почек, печени и других органов. Также необходимо принимать во внимание имеющуюся сопутствующую терапию у таких пациентов.

Дети

При применении в детской популяции следует тщательно контролировать концентрацию электролитов в плазме ввиду сниженной способности регулировать уровень жидкости и электролитов у таких пациентов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 100, 200, 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл, 12, 15 бутылок по 400 мл соответственно помещают в ящики из картона с приложением инструкций по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012889)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-12-18

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-02-24