Диоксисепт® (Dioxysept®)

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО, Россия, Мазь для местного и наружного применения
Мазь однородная от зеленовато-желтого до желтого цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008754

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

Действующее вещество:

гидроксиметилхиноксалиндиоксид (гидроксиметилхиноксилиндиоксид) - 5 г.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 74,9 г, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 20 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,02 г.

Описание препарата

Мазь однородная от зеленовато-желтого до желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - хиноксалин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия. Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmo­nella spp.; грамположительных аэробов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробов: Clostridium perfringens. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики разных групп. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка мазью ожоговых и гнойно­некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стиму­лирует регенерацию и краевую эпителизацию, и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератоген­ного, эмбриотоксического и мутагенного действия.

Фармакокинетика

При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. Не кумулирует.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно, местно. Мазь тонким слоем накладывают непосредственно на пораженный уча­сток, предварительно очищенный от гнойно-некротических масс, или предварительно сма­зывают ею салфетки толщиной 2-3 мм; в гнойные полости вводят пропитанные мазью там­поны. Процедуру проводят ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны и течения раневого процесса. Длительность лечения до 3 недель.

Показания

Лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой, при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости. Раневая и ожоговая инфекция - поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации (в том числе с наличием глубоких гнойных поло­стей - абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит), длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные ра­ны при остеомиелитах, гнойничковые заболевания кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина, вспомогательным веществам препарата, надпочечниковая недоста­точность (в том числе в анамнезе), беременность, период грудного вскармливания, дет­ский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания проти­вопоказано. В экспериментальных исследованиях показано, что гидроксиметилхиноксалиндиоксид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, обладает мутагенны­ми свойствами. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно толь­ко после перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические расстройства, мышечные судороги, фотосенсибилизирующий эффект (появление пиг­ментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), зуд, околораневой дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмеча­ются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной терапии. Случи передозировки не описаны.

Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

Назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концен­трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30 г, 40 г, 50 г в тубы алюминиевые с бушонами или тубы из комбинированного мате­риала (внутренний слой тубы - полиэтилен низкого давления) с укупорочными средства­ми.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008754

Дата регистрации

2023-03-02

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-19