Диоксидин® (Dioxydin)

Препарат Диоксидин® содержит

Действующим веществом является гидроксиметилхиноксалиндиоксид.

1 мл раствора содержит 2,5 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций.

Прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Препарат Диоксидин® содержит действующее вещество гидроксиметилхиноксалиндиоксид. Диоксидин® является антибактериальным бактерицидным препаратом из группы хи­ноксалина, имеет широкий спектр антибактериального действия, активен в отношении раз­личных возбудителей инфекций, в том числе инфекций уха (средний отит). Действует на бактерии, устойчивые к другим противомикробным лекарственным средствам, включая ан­тибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий к гидроксиметилхиноксалинди- оксиду. Не оказывает местнораздражающего действия.

Препарат Диоксидин® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного сред­него отита, вызванных чувствительной микрофлорой.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Диоксидин®:

• если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалиндиоксид или любые другие компо­ненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также к другим препаратам группы хиноксалина;
• если у Вас недостаточность надпочечников (в настоящее время или была диагности­рована ранее);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• не применяйте препарат Диоксидин® у детей в возрасте до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бере­менность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Не принимайте препарат во время беременности.
• Не кормите грудью во время лечения данным препаратом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым по 5 капель раствора 3 раза в день.

Дети

Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена).

Способ применения

Раствор препарата следует закапывать в наружный слуховой проход пациенту, лежащему на боку. Для исключения соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слу­ховой проход ватную турунду.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лече­ния может составить 6-8 дней).

Если Вы забыли применить препарат Диоксидин®

В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работ­нику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диоксидин® может вызывать нежела­тельные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

При внутриполостном введении

Частота неизвестна

• аллергические реакции.

При возникновении аллергических реакций сразу прекратите прием препарата. При тяже­лых состояниях немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие нежелательные реакции

При внутриполостном введении

Частота неизвестна:

• головная боль;
• появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей (фотосен­сибилизирующий эффект);
• нарушения пищеварения, проявляющиеся чувством полноты в верхней части живота, из­жогой, тошнотой, отрыжкой или болью в верхней части живота (диспепсические расстрой­ства);
• судорожные сокращения мышц;
• озноб;
• повышение температуры тела.

При наружном применении

Частота неизвестна:

• воспаление кожи вокруг места непосредственного действия препарата (околораневой дер­матит);
• зуд.

При местном применении

Частота неизвестна:

• накопления в крови избыточного количества билирубина, которое может проявляться желтушной окраской кожи, слизистых оболочек и белков глаз (гипербилирубинемия);
• уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия);
• увеличение числа белых кровяных телец (лимфоцитов) в периферической крови (лимфо­цитоз).

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела­тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекар­ственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы по­могаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (499) 578-06-70; +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских из­делий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохра­нения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5.

Телефон: (+374 10) 231682; (+374 10) 230896; (+374 60) 830073

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 200505; (+374 96) 220505

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а.

Телефон: +375 (17) 299-55-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здраво­охранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25.

Телефон: +996 (312) 21-92-78

Телефон горячей линии: 0800-800-26-26 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.kg.

Если Вы применили препарат Диоксидин® больше чем следовало

При передозировке препаратом Диоксидин® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей замести­тельной гормонотерапии.

В случае передозировки препарата Диоксидин® немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сведения о взаимодействии препарата Диоксидин® с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Перед применением препарата Диоксидин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу:

Если у Вас заболевания почек (почечная недостаточность).

Особые указания

Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспо­ринов, фторхинолонов.

Препарат Диоксидин® применяют с осторожностью у пациентов с почечной недостаточно­стью.

Препарат Диоксидин® характеризуется узким интервалом между дозами, в пределах кото­рых он оказывает терапевтическое действие, не вызывая вредных для здоровья эффектов (узкой терапевтической широтой), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.

Дети и подростки

Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена).

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных побочных реак­ций при местном применении препарата Диоксидин®, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и пробкой-капельницей из полиэтилена низ­кого давления.

По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. После вскрытия флакона-капельницы хранить не более 1 месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года; после вскрытия флакона не более 1 месяца.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.