Диоксидин (Dioxydin)

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО, Россия, Раствор для внутривенного введения
Светло-желтая с зеленоватым оттенком прозрачная жидкость.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Кормление грудью
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000806/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/в

Состав

1 мл препарата содержит: активного вещества 5 мг диоксидина (гидроксиметилхиноксилиндиоксид), вспомогательного вещества вода для инъекций до 1мл.

Описание препарата

Светло-желтая с зеленоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - хиноксалин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в том числе возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При внутривенном введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.

Фармакокинетика

После внутривенного введения терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется 4-6 часов. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно. В вену вводят капельным методом 0,5 % раствор препарата, который разбавляют 5 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида изотонического до концентрации 0,1-0,2 %. Суточную дозу препарата вводят однократно или в 3-4 приема (дробное введение). Препарат вводят со скоростью 60-80 капель в минуту в течение 30 мин.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от локализации процесса:
  1. При лечении гнойной инфекции мочевых путей суточная доза 200-400 мг диоксидина, т.е. 40-80 мл 0,5 % раствора;
  2. При хронических гнойных процессах в легких суточная доза 500-600 мг диоксидина, т.е. 100-120 мл 0,5 % раствора.
  3. При гнойничковых менингитах суточная доза 600-700 мг диоксидина, т.е. 120-140 мл 0,5 % раствора.
  4. При тяжелых септических состояниях капельно внутривенно вводят 0,5 % раствор препарата, который разводят в 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида изотонического до концентрации 0,1-0,2 %. Суточная доза 600-900 мг (в 3-4 приема).

Показания

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Тяжелые септические состояния (в том числе у больных ожоговой болезнью), гнойный менингит, тяжелые гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диоксидину, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При внутривенном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

Передозировка

-

Особые указания

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют диоксидин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 5 или 10 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул, или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000806/01

Дата регистрации

2007-11-19

Дата переоформления

2014-06-23

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-01