Диоксидин® (Dioxydin)

Препарат Диоксидин® содержит:

Действующим веществом является гидроксиметилхиноксалиндиоксид.

1 мл раствора содержит 0,25 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида.

Прочими вспомогательными веществами являются: гидроксипропилбетадекс, ароматизатор жасмин, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

Препарат показан к применению у взрослых от 18 лет по показаниям:

• Лечение острого тонзиллофарингита;
• Лечение поверхностной пиодермии.

Не применяйте препарат Диоксидин®:

• если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалиндиоксид, другие препараты группы хиноксалина или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас имеется или наблюдалась ранее надпочечниковая недостаточность.

Перед применением препарата Диоксидин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеется нарушение функции почек (почечная недостаточность).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Диоксидин® во время фактической или возможной беременности.

Не применяйте препарат Диоксидин®, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение острого тонзиллофарингита

По 15 мл на одно полоскание. Полоскание проводят 3 раза в день.

Лечение поверхностной пиодермии

По 4 нажатия на нажимное устройство над каждым пораженным участком, соответствующем 1% площади поверхности тела, 3 раза в день.

1% площади поверхности тела приблизительно равен площади ладони пациента.

Максимальная разовая доза - 20 нажатий (соответствует обработке не более 5% поверхности тела).

Путь и (или) способ введения

Местно, наружно. Препарат готов к применению.

Лечение поверхностной пиодермии

Для точного дозирования препарата используют нажимное устройство, вложенное в упаковку.

Продолжительность терапии

Лечение острого тонзиллофарингита

В течение 7 дней.

Лечение поверхностной пиодермии

В течение 10 дней.

Если Вы забыли применить препарат Диоксидин®

Если Вы забыли применить препарат Диоксидин®, не используйте двойную дозу. Дождитесь времени очередного применения препарата и примените только очередную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Использование нажимного устройства

1. Снять крышку с флакона.
2. Извлечь нажимное устройство из индивидуальной упаковки.
3. Присоединить нажимное устройство к флакону.
4. Активировать нажимное устройство нажатием.
5. Путем нажатия распылить препарат на пораженные участки кожи с расстояния около 10 см, так, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта раствором. После применения следует дождаться полного высыхания препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диоксидин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

При внутриполостном введении: аллергические реакции (частота неизвестна)

При возникновении аллергических реакций сразу прекратите применение препарата. При тяжелых состояниях немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Прочие нежелательные реакции

При внутриполостном введении

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• головная боль;
• появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей (фотосенсибилизирующий эффект);
• нарушения пищеварения, проявляющиеся чувством полноты в верхней части живота, изжогой, тошнотой, отрыжкой или болью в верхней части живота (диспепсические расстройства);
• судорожные сокращения мышц;
• озноб;
• повышение температуры тела.

При наружном применении

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление кожи вокруг места непосредственного действия препарата (околораневой дерматит);
• зуд.

При местном применении

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• жжение в горле;
• сухость в горле;
• першение в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангельды Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: (+374 10) 231682; (+374 10) 230896; (+374 60) 830073

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:

(+374 10) 200505; (+374 96) 220505

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский переулок, д. 2а

Телефон: +375 (17) 299-55-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Телефон: +996 (0312) 21-92-78

Телефон горячей линии: 0800-800-26-26

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.kg.

Если Вы применили препарата Диоксидин® больше, чем следовало

При передозировке препаратом Диоксидин® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов.

Препарат Диоксидин® характеризуется узким интервалом между дозами, в пределах которых он оказывает терапевтическое действие, не вызывая вредных для здоровья эффектов (узкой терапевтической широтой), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.

Дополнительных или особых действий при первом применении препарата или возобновлении лечения, при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не требуется.

Дети

Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена). Данные отсутствуют.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
• Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций при местном и наружном применении гидроксиметилхиноксалиндиоксида, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

По 50 мл, 150 мл или 400 мл раствора во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками из полипропилена с/без контроля первого вскрытия.

Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Дополнительно в пачку из картона вкладывают нажимное устройство из смеси полиэтилена высокого давления и полипропилена, упакованное в индивидуальную упаковку из полиэтилена или без нее.

Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

После вскрытия флакона хранить не более 3 месяцев.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.