Диосмектит (Diosmektit)

ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО, Россия, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Порошок от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато-или коричневато-желтого цвета с запахом ванилина. Допускается вкрапления более светлого цвета.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000247/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок внутрь

Состав

Состав на 1 пакет:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,00 г;
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 0,749 г, натрия сахаринат - 0,007 г, ванилин - 0,004 г.

Описание препарата

Порошок от желтовато- или серовато-белого цвета до серовато-или коричневато-желтого цвета с запахом ванилина. Допускается вкрапления более светлого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противодиарейное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Применение при острой диарее

Дети, включая младенцев:

- До 1 года: 2 пакета в сутки в течение 3 дней, затем - 1 пакет в сутки;

- Старше 1 года: 4 пакета в сутки в течение З дней, затем - 2 пакета в сутки.

Взрослые:

- Рекомендуемый режим дозирования - 6 пакетов в сутки.

Применение при других показаниях

Дети, включая младенцев:

- до 1 года: 1 пакет в сутки;

- 1-2 года: 1-2 пакета в сутки;

- старше 2 лет: 2-3 пакета в сутки.

3Взрослые:

З пакета в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.

При эзофагите лекарственный препарат Диосмектит следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.

Перед употреблением следует приготовить суспензию.

Для взрослых содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая.

Для детей содержимое пакета при необходимости растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Показания

У детей (включая младенцев) и взрослых:
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного ген за; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Диосмектит и других лекарственных средств.

С осторожностью применять у ациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенносте пациента.

Беременность и лактация

Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин.
Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Во время проведения клинических исс едований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до > 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Часто: запор, обычно устраняется с умень ением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.

Сообщалось также о случаях обострения запора.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекар твенный препарат Диосмектит одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Сведения отсутствуют.

Упаковка

По 3,76 г препарата помещают в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного.
По 5, 10, 20 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000247/08

Дата регистрации

2008-01-28

Дата переоформления

2020-03-19

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-18