Димебон® (Dimebon)

1 таблетка содержит:

действующее вещество: диметилметилпиридинилэтилтетрагидрокарболин дигидрохлорид гидрат (Димебон®) - 10,1 мг (в пересчете на диметилметилпиридинилэтилтетрагидрокарболин дигидрохлорид) - 10,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 35,0 мг, крахмал картофельный - 4,0 мг, кальция стеарат - 0,5 мг, тальк - 0,5 мг.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Блокирует Н₁-гистаминовые рецепторы, уменьшает спазм гладкой мускулатуры, проницаемость капилляров, препятствует развитию гистаминового отека, уменьшает гиперемию и зуд и, таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Угнетает центральную нервную систему, вызывает слабый седативный эффект, обладает слабой холинолитической и антисеротониновой активностью.

Всасывание

Препарат быстро всасывается; максимальная концентрация достигается через 1,5 часа.

Распределение

Легко проникает в органы и ткани, особенно хорошо снабжаемые кровью (печень, почки, легкие, селезенка). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выведение

Быстро выводится из организма. Период полувыведения из плазмы - 1,4-2,3 часа. Через 6-7 часов не обнаруживается в крови, органах и тканях или находится там в следовых количествах.

Препарат Димебон® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 5 лет.

Аллергические заболевания: поллиноз (сенная лихорадка), пищевая и лекарственная аллергия, отек Квинке, аллергический ринит, зудящие дерматозы (нейродермит и экзема).

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 5 лет);
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Беременность

Применение лекарственного препарат Димебон® во время беременности противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Период грудного вскармливания

Применение лекарственного препарата Димебон® во время грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взрослые

Взрослым назначают по 10-20 мг 2-3 раза в сутки.

В зависимости от выраженности проявлений аллергической реакции курс лечения - 5-12 дней.

Дети

Дети в возрасте 0-5 лет

Безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Димебон® у детей в возрасте от 0 до 5 лет не определены.

Дети в возрасте 5-18 лет

Для детей старше 5 лет разовая доза составляет 10 мг, суточная доза 20-40 мг.

Курс лечения составляет 5-12 дней.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Нежелательные реакции приведены в соответствие с системно-органной классификацией и распределением по частоте возникновения. В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень часто: ≥ 1/10 случаев; часто: ≥ 1/100, < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000, < 1/100; редко: ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: седативный эффект, сопровождающийся общей вялостью, сонливостью, головокружением, нарушением координации движения и понижением концентрации внимания.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: сухость во рту, ощущение «онемения» слизистой оболочки полости рта, раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: нарушения мочеиспускания.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, понижение тонуса гладкой мускулатуры кишечника.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики, наркотические анальгетики усиливают седативный эффект лекарственного препарата Димебон®.

В период лечения лекарственным препаратом Димебон® необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу. Для пациентов с редкими наследственными нарушениями, включая непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, прием данного препарата не рекомендуется.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.