ДИЕЗО® 500 (Diezo® 500)

Препарат ДИЕЗО^® 500 содержит

Действующим веществом является цитиколин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 522,5 мг цитиколина натрия (в пересчете на 500 мг цитиколина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк, касторовое масло гидрогенизированное, магния стеарат, пленочная оболочка EUDRAGIT® EPO (бутилметакрилата сополимер, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид, стеариновая кислота, тальк).

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Ноотропное средство (предназначено для стимулирования обменных процессов в головном мозге, активизации познавательных (когнитивных) функций, улучшения памяти в случае их нарушения при заболеваниях или травмах головного мозга).

Цитиколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток мозга (нейронов), препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток (апоптоз). В остром периоде нарушения мозгового кровообращения (инсульт) цитиколин способствует уменьшению объема поражения головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин используется в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании у пациентов с нарушением кровообращения в головном мозге. Применяется при нарушениях внимания и сознания, а также может уменьшать выраженность нарушений памяти (амнезия).

Цитиколин применяется для лечения чувствительных и двигательных неврологических нарушений различного происхождения.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ) 1000 мг (2 таблетки) каждые 12 часов.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

500–2000 мг в день (1–2 таблетки 1–2 раза в день).

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата для лечения в острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы не менее 6 недель.

Длительность лечения по другим показаниям к применению определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Особые группы пациентов

Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у детей и подростков

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет.

Путь и способ введения

Препарат ДИЕЗО^® 500 принимают во время еды или между приемами пищи.

Лекарственный препарат ДИЕЗО^® 500 показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Не принимайте препарат ДИЕЗО^® 500:

- если у Вас аллергия на цитиколин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы, что проявляется как редкий пульс 40-50 ударов в минуту, нарушение ритма дыхания, часто наблюдается низкое артериальное давление, головокружения, предобморочные состояния);

- в детском возрасте до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат ДИЕЗО^® 500 не следует принимать во время беременности, если Ваш лечащий врач не сочтет это необходимым.

Грудное вскармливание

На время лечения препаратом ДИЕЗО^® 500 грудное вскармливание необходимо прекратить.

Нет данных о влиянии цитиколина на фертильность. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы планируете беременность или испытываете затруднения с зачатием.

Подобно всем лекарственным препаратам ДИЕЗО^® 500 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ДИЕЗО^® 500 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- затрудненное дыхание или глотание;

- головокружение, резкое снижение артериального давления;

- отек лица, губ, языка или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДИЕЗО^® 500

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

- галлюцинации;

- бессонница;

- возбуждение;

- головная боль;

- головокружение;

- реакции со стороны парасимпатической системы (например, редкий пульс 40–50 ударов в минуту, нарушение ритма дыхания, снижение артериального давления, предобморочное состояние);

- тремор;

- онемение в парализованных конечностях;

- снижение артериального давления;

- повышение артериального давления;

- одышка;

- снижение аппетита;

- тошнота;

- рвота;

- диарея;

- изменение активности «печеночных» ферментов;

- покраснение кожи;

- пурпура (мелкие пятнистые кровоизлияния в слизистые оболочки или под кожу);

- кожная сыпь;

- кожный зуд;

- озноб;

- чувство жара;

- отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата ДИЕЗО^® 500 больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком большую дозу препарата ДИЕЗО^® 500, то в случае обнаружения нежелательных реакций, свяжитесь с врачом. При усилении нежелательных реакций прекратите прием препарата ДИЕЗО^® 500 и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат ДИЕЗО^® 500

Если забыли принять препарат ДИЕЗО^® 500, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата ДИЕЗО^® 500

Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта. Препарат ДИЕЗО^® 500 усиливает эффекты леводопы (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона). Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы принимаете препарат, содержащий леводопу, перед приемом препарата ДИЕЗО^® 500.

Не принимайте препарат ДИЕЗО^® 500 одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (препарат, который стимулирует мозговую деятельность).

Перед приемом препарата ДИЕЗО^® 500 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, прекратите применение лекарственного препарата и обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Препарат ДИЕЗО^® 500 противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Препарат ДИЕЗО^® 500 содержит натрий и касторовое масло гидрогенизированное

Препарат ДИЕЗО^® 500 содержит 1,06 ммоль (или 24,4 мг) натрия на 1 таблетку. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Касторовое масло гидрогенизированное может вызывать расстройство желудка и диарею (понос).

В период лечения данным препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.д.).

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ОПА/алюминиевая фольга/ПВХ и алюминиевой фольги печатной лакированной.

По 2, 4, 8 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ОПА/алюминиевая фольга/ПВХ и алюминиевой фольги печатной лакированной.

По 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.