Диклофенаклонг® (DiclofenacLong®)
ФИРН М ООО, Россия, Капли глазные
Прозрачный бесцветный раствор или прозрачный раствор желтоватого цвета.
Беременность
Бронхиальная астма
Детский возраст до 18 лет
ЖКТ
Кормление грудью
Пожилой возраст
Общая информация
Устаревшее наименование
Нет данных
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛС-000149
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли д/глаз
Состав
Состав в 1 мл:
Активное вещество: диклофенак натрия - 0,001 г.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,005 г, сорбиновая кислота 0,001 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,0119 г, калия дигидрофосфат 0,0045 г, натрия хлорид 0,0041 г, вода очищенная до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный раствор или прозрачный раствор желтоватого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Входит в перечень
ЖНВЛП
Характеристика
Нет данных
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Нет данных
Иммунологические свойства
Нет данных
Фармакодинамика
Диклофенак - производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При использовании 0,1 % раствора глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация вещества в роговице и в конъюнктиве достигается к 30 минутам после закапывания. Препарат проникает в переднюю камеру глаза; в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не поступает.
Применение
Показания
- Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение кроветворения неясного генеза;
- эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.
С осторожностью
- Эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушение све ртывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; пожилой возраст. У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Беременность и лактация
Нет данных по применению препарата во время беременности, в период кормления грудью. Поэтому применять препарат у этих категорий больных следует только, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.
С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
В редких случаях во время применения препарата отмечены следующие нежелательные побочные действия: легкое или умеренное жжение, временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, тошнота, рвота, фотосенсибилизация, местные кожные аллергические реакции в виде зуда и покраснения.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействия
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между закапываниями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед применением препарата и вновь одеть через 15-20 минут после закапывания.
При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных
Упаковка
По 5 и 10 мл в пластиковых флаконах с дозатором -капельницей.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению упакован в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Срок годности
3 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛС-000149
Дата регистрации
2010-03-16
Дата переоформления
2019-02-14
Статус регистрации
Действующий
П роизводитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
Нет данных
Дата аннулирования
Нет данных
Дата обновления информации
2023-04-18