Диклофенаклонг® (DiclofenacLong®)
ФИРН М ООО, Россия, Капли глазные
Прозрачный бесцветный раствор или прозрачный раствор желтоватого цвета.
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛС-000149
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли д/глаз
Состав
Состав в 1 мл:
Активное вещество: диклофенак натрия - 0,001 г.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,005 г, сорбиновая кислота 0,001 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,0119 г, калия дигидрофосфат 0,0045 г, натрия хлорид 0,0041 г, вода очищенная до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный раствор или прозрачный раствор желтоватого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
НПВП
Входит в перечень
ЖНВЛП
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Диклофенак - производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При использовании 0,1 % раствора глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация вещества в роговице и в конъюнктиве достигается к 30 минутам после закапывания. Препарат проникает в переднюю камеру глаза; в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не поступает.
Применение
Рекомендации по применению
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.
С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Показания
- Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение кроветворения неясного генеза;
- эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.
С осторожностью
- Эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты; пожилой возраст. У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Беременность и лактация
Нет данных по применению препарата во время беременности, в период кормления грудью. Поэтому применять препарат у этих категорий больных следует только, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
В редких случаях во время применения препарата отмечены следующие нежелательные побочные действия: легкое или умеренное жжение, временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, тошнота, рвота, фотосенсибилизация, местные кожные аллергические реакции в виде зуда и покраснения.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействия
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между закапываниями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед применением препарата и вновь одеть через 15-20 минут после закапывания.
При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
-
Упаковка
По 5 и 10 мл в пластиковых флаконах с дозатором -капельницей.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению упакован в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛС-000149
Дата регистрации
2010-03-16
Дата переоформления
2019-02-14
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2023-04-18