Диклофенак гриндекс (Diclofenac grindeks)

Регистрация аннулирована
TALLINNA FARMAATSIATEHASE A S, Эстония, Мазь для наружного применения
Мазь белого или почти белого цвета.
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Ортофлекс®

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011914/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

1 г мази содержит:
активное вещество: натрия диклофенак - 20 мг;
вспомогательные вещества: бензилбензоат - 60 мг, карбомер - 15 мг, полисорбат 80 -10 мг, натрия гидроксид - 5,6 мг, имидазолидинилмочевина - 5 мг, вода очищенная - до 1 г.

Описание препарата

Мазь белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активное вещество мази - диклофенак - нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВП), обладающее выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более б %. Связь с белками плазмы -99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на болезненный участок 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г мази (что по объему сопоставимо с размером лесного ореха). Максимальная разрешенная суточная доза - 8 г мази.

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. ' После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Если Вы забыли применить препарат

Если Вы забыли применить препарат, сделайте это как можно быстрее и продолжайте применение как обычно. Не применяйте двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окюпозионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.

При применении препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Показания

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
- Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов.
- Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).
- Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или др. НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе); беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация

Применение в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом. Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Опыта применения препарата в период лактации не имеется, поэтому применение не рекомендуется.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

При длительном применении мази и/или применении мази в больших количествах могут возникать системные побочные действия, свойственные НПВП (см. раздел "Передозировка").

При проявлении побочных действий (также не перечисленных побочных действий) проинформируйте врача.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При неправильном применении или случайном проглатывании мази могут возникнуть системные побочные действия - нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита) и/или нарушения деятельности нервной системы (головная боль, головокружение, сонливость). При появлении симптомов передозировки или при. подозрении на передозировку обратитесь к врачу. Возьмите с собой к врачу упаковку препарата.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с провизором о том, как уничтожаются лекарства, которые больше не используются. Эти меры помогают защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

Упаковка

По 30 г или 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и морозильной камере. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011914/01

Дата регистрации

2011-06-03

Дата переоформления

2013-02-08

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-01