Диклофенак (Diclofenac)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: диклофенак натрия - 1,0 мг

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 1,5 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 12,0 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 6,5-7,5, натрия хлорид - 5,5 мг, метилцеллюлоза водорастворимая - 6,5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или желтоватая жидкость.

Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Время достижения максимальной концентрации во влаге передней камеры - 30 минут после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза; в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Препарат Диклофенак показан к применений у взрослых старше 18 лет:

• ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты (препарат не обладает мидриатическими свойствами и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка);
• профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
• лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
• лечение неинфекционных конъюнктивитов;
• лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также ацетилсалициловой кислоте;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Эрозивно-язвенные процессы желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
• заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
• пожилой возраст;
• бронхиальная астма.

Данные по применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют.

Препарат противопоказан при беременности из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного подавления родовых схваток. При применении НПВП в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.

Применение у беременных и в период грудного вскармливания возможно только по назначению лечащего врача, если прогнозируемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле за 2 часа до операции и далее по 1 капле через каждые 30 минут (всего 4 раза).

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.

Для снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазах (после рефракционных операций) препарат следует закапывать по 1-2 капли за час до операции, по 1-2 капли в первые 15 минут после операции и по 1 капле каждые 4-6 часов в течение 3-х дней после операции.

Для лечения неинфекционного конъюнктивита препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Для лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока закапывают по 1 капле каждые 4-6 часов. Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и потребностей пациента.

Способ применения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Для уменьшения системной абсорбции с последующим уменьшением системных нежелательных реакций и увеличения местной эффективности препарата после закапывания рекомендуется зажать носослезный канал или закрыть веки на 2 минуты.

В случае совместного использования с любыми другими глазными каплями, препараты следует применять с интервалом не менее 5 минут.

Перед применением препарата необходимо вымыть руки. Нельзя допускать контакт флакона с глазом или окружающими тканями, так как офтальмологический раствор может подвергаться загрязнению обычными бактериями, которые могут вызывать инфекционные заболевания глаз. Применение контаминированных глазных капель может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны органа зрения: часто - временное легкое или умеренное раздражение глаз; нечасто - зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы и нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); редко - аллергический конъюнктивит, покраснение, зуд и отек век, точечный кератит или поражения роговицы (после многократного применения препарата). У пациентов с риском развития поражений роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекции, ревматоидный артрит), при многократном применении препарата в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы; очень редко - боль в глазах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - ринит, кашель; очень редко - одышка, ухудшение течения бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Препарат безопасен при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

Закапывание в конъюнктивальную полость НПВП, включая диклофенак, вместе с глюкокортикостероидами у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата вместе с глюкокортикостероидами у пациентов с выраженным корнеальным воспалением.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Препарат не предназначен для субконъюнктивального введения.

Противовоспалительное действие НПВП, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед применением препарата и вновь надеть через 15-20 минут после закапывания.

Препарат содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5 мл препарата во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с навинчиваемыми крышками или колпачками из полипропилена.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 или 2 флакон-капельницы вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 15 °C для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.