ДИКЛОФЕНАК (Diclofenac)

Препарат ДИКЛОФЕНАК содержит

Действующим веществом является: диклофенак.

Каждый 1 г геля содержит 0,05 г диклофенака натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропанол, макрогола глицерилкокоат, гипромеллоза 4000, вода очищенная.

Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный однородный гель с характерным запахом.

Препарат ДИКЛОФЕНАК содержит действующее вещество диклофенак и относится к группе препаратов для наружного применения при мышечных и суставных болях, нестероидных (негормональных) противовоспалительных препаратов.

Диклофенак применяется для снятия воспаления и устранения болевого синдрома, а также уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Активный компонент диклофенак (в виде диклофенака натрия) – нестероидный противовоспалительный препарат, обладает выраженными болеутоляющими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.

Благодаря своей водно-спиртовой основе ДИКЛОФЕНАК оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Препарат ДИКЛОФЕНАК показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет:

• При боли в спине, при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника:

− радикулите,

− заболеваниях суставов с поражением всех компонентов сустава, в первую очередь, хряща (остеоартроз),

− острой боли в нижней части спины (люмбаго),

− поражении седалищного нерва (ишиас);

• При боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.), при остеоартрозе;
• При боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• При воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях:

− воспалении сухожилия и окружающей его оболочки (тендовагинит),

− воспалении суставной сумки (бурсит),

− поражении мягких околосуставных тканей (периартикулярных тканей),

− заболевании, проявляющемся длительной болью и онемением пальцев кисти руки (лучезапястный синдром).

Не применяйте препарат ДИКЛОФЕНАК:

• Если у Вас гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• Если ранее при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у Вас возникали:

− приступы бронхиальной астмы,

− острая аллергическая реакция, проявляющаяся внезапным появлением обширного отека кожи или слизистых оболочек (отек Квинке),

− аллергическая реакция, проявляющаяся в виде высыпаний, похожих на ожоги крапивой, в виде розовых волдырей на коже и слизистых оболочках и зуда (крапивница),

− острый ринит.

• Во время беременности сроком более 20 недель (см. раздел Беременность и грудное вскармливание).
• В период грудного вскармливания (см. раздел Беременность и грудное вскармливание).
• Детям до 12 лет.
• На поврежденной коже в области нанесения препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ДИКЛОФЕНАК проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат при беременности.

В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые наносят препарат на кожу 2−3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 6 г.

Применение у детей

Дети в возрасте от 0 до 12 лет

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет, так как его безопасность и эффективность для данной возрастной группы не установлены.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и способ применения

Наружно.

После применения руки следует протереть впитывающими бумажными салфетками (не влажными), а затем вымыть, если они не являются местом непосредственного применения препарата. После использования впитывающую бумагу следует выбросить в мусорное ведро.

Вам следует подождать, пока диклофенак в форме геля не высохнет, если Вы собираетесь принять душ или ванну.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Курс лечения – не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.

Применяйте препарат в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДИКЛОФЕНАК может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у одного человека из 10)

• Воспалительные поражения кожи (дерматит, включая контактный дерматит);
• Сыпь;
• Ограниченное покраснение кожи или слизистых оболочек (эритема);
• Хроническое рецидивирующее заболевание кожи (экзема);
• Зуд.

Редко (могут возникать не более чем у одного человека из 1 000)

• Заболевание, основным признаком которого является образование пузырей на коже (буллезный дерматит).

Очень редко (могут возникать не более чем у одного человека из 10 000)

• Высыпания на коже в виде пузырьков с гнойным содержимым (пустулезная сыпь);
• Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу);
• Остро возникающее заболевание, характеризующееся четко ограниченным отеком кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки различных органов и систем организма (ангионевротический отек);
• Бронхиальная астма;
• Повышение чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей (реакции фотосенсибилизации)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Если Вы применили препарата ДИКЛОФЕНАК больше, чем следовало

При любом подозрении на передозировку обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

Передозировка при наружном применении препарата маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможно развитие нежелательных реакций в различных органах и системах организма.

Если Вы случайно приняли препарат внутрь, сделайте промывание желудка и примите активированный уголь (только в ближайшее время после приема препарата). Обратитесь к врачу, так как Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если Вы забыли применить препарат ДИКЛОФЕНАК

Если Вы забыли применить препарат ДИКЛОФЕНАК, примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата ДИКЛОФЕНАК обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат ДИКЛОФЕНАК может усиливать действие препаратов, вызывающих повышенную чувствительность к ультрафиолетовому излучению, солнечным лучам (фотосенсибилизацию).

Перед применением препарата ДИКЛОФЕНАК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас. Это особенно важно:

• Если у Вас печёночная порфирия (заболевание, связанное с нарушением обмена веществ в печени), в случае обострения;
• Если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• Если у Вас тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• Если у Вас нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• Если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• Если у Вас бронхиальная астма;
• Если Вы человек пожилого возраста;
• Если Вы беременны в сроке до 20 недель.

Наносите препарат только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Не допускайте попадания препарата в рот, глаза и на слизистые оболочки, не глотайте.

После нанесения геля допускается наложение бинтовой повязки. Не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.

Если руки не являются зоной лечения, после нанесения препарата руки необходимо вымыть. В случае развития кожной сыпи после нанесения препарата его использование необходимо прекратить.

Следует учитывать возможность возникновения нежелательных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет, так как его безопасность и эффективность для данной возрастной группы не установлены.

Препарат ДИКЛОФЕНАК не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100, 150, 200 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.