Диклофенак (Diclofenac)

Препарат Диклофенак содержит:

Действующим веществом является диклофенак.

100 г мази содержат 1 г диклофенака натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются диметилсульфоксид (димексид), макрогол-1500 (полиэтиленоксид 1500), макрогол-400 (полиэтиленоксид 400), пропиленгликоль.

Препарат Диклофенак содержит диметилсульфоксид (димексид) и пропиленгликоль (см. раздел «Особые указания»).

Однородная мазь белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Препарат Диклофенак содержит действующее вещество диклофенак, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для наружного применения.

Препарат устраняет болевой синдром и воспаление в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствует уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Диклофенак оказывает противовоспалительное, обезболивающее и противоотечное действие благодаря подавлению выработки простагландинов (веществ, которые участвуют в развитии воспаления и боли).

Препарат Диклофенак применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет при:

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Не применяйте препарат Диклофенак:

• если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас есть или ранее было сочетание бронхиальной астмы, хронического воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух) и аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП;
• если срок Вашей беременности более 20 недель;
• если Вы кормите грудью;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• если у Вас нарушена целостность кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Перед применением препарата Диклофенак проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если что -то из перечисленного применимо к Вам, поскольку в подобных случаях препарат Диклофенак следует применять с осторожностью:

• у Вас нарушение обмена пигментов, называемое порфирией (в стадии обострения);
• у Вас эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
• у Вас нарушение функции сердца (хроническая сердечная недостаточность - состояние, при котором работа сердечно-сосудистой системы не обеспечивает потребность организма в кислороде);
• у Вас заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами удушья или длительного кашля (бронхиальная астма);
• Вы достигли пожилого возраста (старше 65 лет);
• срок Вашей беременности до 20 недель.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Диклофенак проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат Диклофенак после 20-й недели беременности (см. «Противопоказания»), так как он может нанести вред Вашему ребенку.

Применение препарата до 20-й недели беременности возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза от применения препарата для Вас превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат в период грудного вскармливания, если только это не рекомендовано врачом. Если Вы кормите грудью, не наносите препарат на молочные железы или на обширные участки кожи и не применяйте его длительно.

Всегда применяйте препарат Диклофенак в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Наносите препарат на кожу 3-4 раза в день, слегка втирая. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см².

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Применяйте мазь наружно. Препарат наносят только на кожу.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака).

Если через 7 дней применения препарата терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, Вам следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли.

Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без консультации с врачом.

Если Вы забыли применить препарат Диклофенак

Если Вы (или Ваш ребенок) забыли применить препарат Диклофенак, нанесите следующую дозу в обычное время. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диклофенак может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже.

Прекратите применение препарата Диклофенак и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из серьезных нежелательных реакций, частота возникновения которых:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности), включая крупную зудящую сыпь на коже в виде волдырей (крапивница);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Диклофенак

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспаление кожи (дерматит, включая контактный дерматит);
• сыпь;
• покраснение кожи (эритема);
• воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);
• зуд.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• гнойничковая (пустулезная) сыпь;
• бронхиальная астма;
• повышение чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных УФ лучей (реакции фотосенсибилизации).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы применили препарата Диклофенак больше, чем следовало

При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна.

Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили слишком много препарата Диклофенак (более 100 г мази), обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• другие НПВП;
• препараты, вызывающие повышенную чувствительность организма (чаще кожи и слизистых оболочек) на воздействие солнечного света (фотосенсибилизация).

Наносите препарат только на неповрежденную и неинфицированную кожу, избегая попадания на открытые раны и травмы. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку (использование которой предотвращает попадание воздуха, влаги и микроорганизмов из внешней среды), но допускается нанесение бинтовой повязки.

Не следует допускать попадания препарата в рот, глаза и на слизистые оболочки, не глотать. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Следует учитывать возможность возникновения нежелательных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

В случае появления кожной сыпи после применения препарата необходимо прекратить его использование.

Дети и подростки

Препарат Диклофенак не применяется у детей в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей этого возраста не установлены.

Препарат Диклофенак содержит диметилсульфоксид (димексид) и пропиленгликоль

Диметилсульфоксид (димексид) и пропиленгликоль могут раздражать кожу.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Диклофенак не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

По 30 г в тубах алюминиевых.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат при температуре от 8 до 15 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.