Диклофенак (Diclofenac)

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ ОАО, Беларусь, Мазь для наружного применения

Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом, однородной консистенции.

Беременность III трим.
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Беременность I трим.
Беременность II трим.
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008114)-(ГП-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Мазь наружно

Состав

Препарат Диклофенак содержит:

Действующее вещество: диклофенак натрия.

1 г мази содержит 0,01 г диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол (тип 1500), макрогол (тип 400).

Описание препарата

Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом, однородной консистенции.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Лекарственный препарат Диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Диклофенак показан к применению у взрослых и детей с 12 лет для местного симптоматического лечения боли, воспаления и отёчности при:

- травмах сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вследствие растяжения связок, боли в спине после перенапряжения, ушиба;

- локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, таких как воспаление сухожилий и синовиальных сумок, синдром «плечо-кисть», дегенеративные процессы в суставах;

- остеоартрите суставов малого и среднего размера и поверхностно расположенных суставов, таких как суставы пальцев или коленный сустав.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Диклофенак:

- если у Вас есть аллергия на диклофенак натрия или на любые другие компоненты данного лекарственного препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас возникают или ранее возникали приступы бронхиальной астмы, ангионевротический отёк, крапивница или острый ринит при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

- если Вы беременны и у Вас III триместр;

- если Вы кормите грудью;

- если у Вас детский возраст (до 12 лет);

- если у Вас имеется нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат Диклофенак во время последних трех месяцев беременности.

Вам не следует применять препарат Диклофенак в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если Вам необходимо лечение в этот период времени, необходимо применять минимальную дозу в минимально короткий период времени.

Диклофенак для перорального приема (например, таблетки) может вызвать развитие нежелательных реакций у плода/эмбриона. Неизвестно, распространяется ли этот риск при наружном применении препарата Диклофенак.

Грудное вскармливание

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Диклофенак в грудное молоко, его использование во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Диклофенак следует наносить 2–3 раза в сутки.

В зависимости от размера болезненной области, подлежащей лечению, наносят 2-4 г мази (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400–800 см²).

После нанесения мази руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Максимальная суточная доза – 8 г.

Препарат наносят только на неповрежденные участки кожи. После нанесения не следует накладывать повязку.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.

Применение у детей и подростков

Препарат Диклофенак не следует применять детям до 12 лет.

Способ применения

Препарат следует наносить наружно тонким слоем, слегка втирая в кожу над очагом воспаления.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). При использовании препарата более 2-х недель необходима консультация врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диклофенак может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При появлении следующих нежелательных реакций следует прекратить применение препарата Диклофенак и как можно скорее обратиться к врачу:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

‒ аллергические реакции (включая крапивницу), отёк Квинке;

‒ астма.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Диклофенак:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

‒ сыпь;

‒ кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков (экзема);

‒ покраснение кожи (эритема);

‒ дерматит (в том числе контактный дерматит);

‒ зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

‒ воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

‒ повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);

‒ гнойничковые высыпания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства ‒ члена Евразийского экономического союза.

Передозировка

Если Вы забыли применить препарат Диклофенак

Если Вы забыли применить препарат Диклофенак, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную, нанесите следующую дозу в обычное время.

Если Вы применили препарата Диклофенак больше, чем следовало

Ввиду низкой системной абсорбции при наружном применении мази, передозировка маловероятна.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо препараты.

Препарат Диклофенак может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Особые указания

Перед применением препарата Диклофенак проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Диклофенак следует применять с осторожностью пациентам с печеночной порфирией (в стадии обострения), эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, бронхиальной астмой, пациентам пожилого возраста и при беременности (I и II триместр).

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи повышается риск развития системных нежелательных реакций, в т.ч. может наблюдаться повышение активности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развития нежелательных реакций со стороны печени препарат Диклофенак следует использовать в минимально эффективной дозе в минимально короткий период.

Если после применения препарата возникает кожная сыпь, лечение необходимо немедленно прекратить.

Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Лекарственный препарат не должен наноситься на область груди, на обширные участки поверхности тела и использоваться продолжительное время.

Дети и подростки

Препарат Диклофенак показан для применения у детей с 12 лет.

Препарат Диклофенак содержит пропиленгликоль и диметилсульфоксид.

В препарат Диклофенак входят такие вспомогательные вещества, как пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут вызывать раздражение кожи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Диклофенак не оказывает влияние на управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 30 г в тубах алюминиевых.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

Срок годности: 2 года.

Не применяйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008114)-(ГП-RU)

Дата регистрации

2025-06-16

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-11-04