Диклофенак (Diclofenac)

Препарат Диклофенак содержит:

Действующим веществом является диклофенак.

1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия (в виде диклофенака диэтиламина - 11,60 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная.

Бесцветный прозрачный однородный гель.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни).

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Путь и способ введения

Наружно.

После нанесения препарата вымойте руки.

После нанесения препарата на кожу не накладывайте окклюзионную повязку.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата проконсультируйтесь с врачом.

Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:

- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Диклофенак:

- если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на диклофенак, ацетилсалициловую кислоту, другие НПВП или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы и непереносимости ацетилсалициловом кислоты;

- если Вы беременны (III триместр) или кормите грудью;

- у детей в возрасте до 12 лет;

- если у Вас есть нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Перед применением препарата Диклофенак проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:

-печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Наносите гель только на неповрежденные участки кожи. При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.

Избегайте попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Применяйте только как наружное средство.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте Диклофенак на поздних сроках беременности. Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Не применяйте Диклофенак в случае, если Вы кормите грудью. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Подобно всем лекарственным препаратам Диклофенак может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Диклофенак и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);

- отек кожи и слизистых оболочек с угрозой удушья (ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Диклофенак:

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- диспепсия, рвота, диарея, изжога, боль в верхней части живота.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- буллезный дерматит.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- пустулезная сыпь, астма, реакции фотосенсибилизации.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https ://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Cайт: http://pharm.am/

Если Вы применили препарата Диклофенак больше, чем следовало

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

Если Вы забыли применить препарат Диклофенак

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие лекарственные препараты.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 40 г в тубы алюминиевые, укупоренные навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем лекарственного препарата в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре от 15 до 25°С.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.