Диклофенак (Diclofenac)

ИНДУС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия, Гель для наружного применения
Прозрачный гель от беловатого до желтоватого цвета с характерным запахом.
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000141

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

В 1 г геля содержится:
Активное вещество: диклофенак диэтиламин - 11.60 мг, эквивалентно дикпофенаку 10.00 мг.
Вспомагательные вещества: изопропанол, пропиленгликоль, бронопол, натрия метабисульфит, карбомер 934, лимонной кислоты моногидрат, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачный гель от беловатого до желтоватого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активный компонент - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата -2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Показания

- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника: ревматические поражения мягких тканей.
- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
- Травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, "аспириновая" астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лег, беременность I и II триместр.

Беременность и лактация

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Дикпофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, аншоневротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 30 г в алюминиевую тубу, лакированную изнутри, защищенную на выходе алюминиевой диафрагмой, снабженную пластмассовым колпачком со специальным приспособлением для прокалывания диафрагмы; по 1 тубе в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре от 15°С до 25° С. Не замораживать.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000141

Дата регистрации

2010-05-06

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-06-20