Диклофенак (Diclofenac)

Истек срок регистрации
ФАРМСТАНДАРТ-ФИТОФАРМ-НН ООО, Россия, Гель для наружного применения

Бесцветный или желтоватый прозрачный гомогенный гель с характерным запахом спирта изопропилового.

Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002387

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

Химическое название: 2 - [(2,6 - дихлорфенил) амино] бензолуксусная ислота (в виде натриевой соли)

В 1 г геля содержится:

Активное вещество - 50 мг диклофенака натрия

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), изопропанол (спирт изопропиловый), макрогол-7-глицерилкокоат, лаванды масло, вода очищенная

Описание препарата

Бесцветный или желтоватый прозрачный гомогенный гель с характерным запахом спирта изопропилового.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклоогсигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландин в являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклофенак используют для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется около 6 % от нанесенной дозы препарата.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Наружно.

Гель в количестве 1-2 г наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки и осторожно растирают; после нанесения необходимо вымыть руки,

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Показания

Травматическое повреждение сухожилий, связок, мышц и суставов в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенальный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит.

Болевой синдром: люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендинит, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей, дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

«Аспириновая» астма

Беременность (III триместр), период лактации

Детский возраст (до 12 лет)

Нарушение целостности кожных покровов

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность (I и II триместры).

Беременность и лактация

Применение противопоказано при беременности (в III триместре), период лактации.

с осторожностью - при беременности (I и II триместрах)

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, фотосенсибилизация, контактный дерма ит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).

Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация, анафилактические реакции (включая шок).

При нанесении геля на большие площади кожи в течение длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.

Передозировка

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Не рекомендуется применение препарата с другими НПВП.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

25 г или 50 г в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией по применению в пачке из картона

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002387

Дата регистрации

2006-12-22

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

2011-12-22

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-01-28