Диклофенак (Diclofenac)
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом, однородной консистенции.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Одна туба содержит:
действующее вещество: диклофенак натрия - 0,3 г;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол тип 1500, макрогол тип 400.
Описание препарата
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым ха рактерным запахом, однородной консистенции.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Действующее вещество препарата, диклофенак натрия, обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Диклофенак натрия неизбирательно ингибирует циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушая метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Фармакокинетика
При аппликации системная абсорбция составляет не более 6%. Связь с белками - 99,7%. Выводится почкам и. При нанесении на область поражения сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Применение
Показания
- Боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боль в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Препарат применяют для симптоматической терапии, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения; детский возраст (до 12 лет), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Беременность и лактация
Применение препарата в I и II триместре возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Применение препарата в III триместре и лактации противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размерами вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см.
Суточная доза составляет 8 г.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: «очень часто» (≥1/10) «часто» (≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10000, <1/1000), «очень редко» (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Очень редко: бронхиальная астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Общие: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд.
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: реакция фотосенсибилизации, пустулезная сыпь.
Вероятность системных побочных эффектов при местном применении мази Диклофенак мала по сравнению с частотой побочных эффектов при пероральном лечении диклофенаком натрия.
При длительном применении мази на больших площадях кожных покровов в течение длительного периода времени, частота системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. В таких случаях, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.
Взаимодействия
Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
С осторожностью использовать с другими лекарственными средствами, обладающими заведомо известной гепатоксичностью, например, антибиотиками, противоэпилептическими лекарственными средствами.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.
Особые указания
Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Клинические испытания и эпидемиологические данные свидетельствуют о возможном небольшом повышении риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт) при использовании диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и при длительном лечении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
30 г в тубы алюминиевые с навинченными бутонами из полиэтилена или полипропилена.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.