Дикло-Ф® (Diclo-F)

Препарат Дикло-Ф® содержит

Действующим веществом является диклофенак натрия.

Каждый мл раствора содержит 1 мг диклофенака натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, динатрия эдетат, борная кислота, трометамин, полиоксил 35 касторовое масло, повидон, натрия гидроксид или хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Препарат Дикло-Ф® содержит действующее вещество диклофенак, относящийся к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами. Данный препарат обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием.

Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.

При использовании в виде 1 мг/мл раствора глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влагу передней камеры.

Лекарственный препарат Дикло-Ф® показан к применению у взрослых с 18 лет для:

• ингибирования миоза во время операции по поводу катаракты;
• лечения и профилактики воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
• профилактики кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
• лечения неинфекционных конъюнктивитов;
• лечения и профилактики посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).

Не применяйте препарат Дикло-Ф®:

• если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другим НПВП;
• если у Вас нарушение кроветворения неясного генеза;
• если у Вас эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения;
• если Вашему ребенку менее 18 лет.

Перед применением препарата Дикло-Ф® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед применением препарата Дикло-Ф® обязательно сообщите лечащему врачу:

• если у Вас эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
• если Ваш возраст от 60 лет;
• если у Вас заболевания, вызывающие нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• если у Вас бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты;
• если у Вас инфекция глаз или при потенциальном риске ее развития, т.к. в этом случае препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Дикло-Ф^® без назначения лечащего врача.

Лактация

Не применяйте препарат Дикло-Ф®, если Вы кормите ребенка грудным молоком, без назначения лечащего врача.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день. Для лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока закапывают по 1 капле в течение 4-6 часов. Другие показания: по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния.

Путь и (или) способ введения

Препарат Дикло-Ф® применяется местно, в виде закапывания (инстилляций) в конъюнктивальную полость.

Во избежание загрязнения глаз или раствора глазных капель не следует допускать контакта наконечника флакона с какими-либо поверхностями. При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от течения заболевания.

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают в течение 2-3 недель после операции.

Другие показания: Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дикло-Ф® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Дикло-Ф® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• временное легкое или умеренное раздражение глаз.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• зуд в глазах, покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция) и затуманивание зрения (сразу после закапывания).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• точечный кератит или поражения роговицы (после многократного применения препарата);
• язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы (у пациентов с риском развития поражении роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекции, ревматоидный артрит), при длительном применении препарата);
• покраснение слизистой оболочки глаза (гиперемия конъюнктивы);
• аллергический конъюнктивит;
• покраснение, зуд и отек век;
• крапивница;
• сыпь;
• зудящее покраснение или высыпание на коже (экзема);
• покраснение кожи (эритема);
• зуд;
• гиперчувствительность;
• кашель и насморк (ринит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• одышка и ухудшение течения бронхиальной астмы;
• боль в глазах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация ООО "Сентисс Рус"

115432, г. Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12

Телефон: + 7 (495) 229-76-63

Факс: +7 (495) 229-76-64

Электронная почта: sentiss@sentiss.ru

Республика Казахстан

ТОО "Sentiss Kazakhstan" (Сентисс Казахстан)

050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр

"NGDEM", 5-й этаж, помещение №505/3

Телефон/факс: +7 7272 76 83 57

Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com

Кыргызская Республика

Представитель компании Сентисс Фарма Пвт. Лтд. в Кыргызской Республике

720001, г. Бишкек, ул. Калыка Акиева, 57, кв. 47

Телефон/факс: +9 967 723 22 213

Электронная почта: ssineva@sentisspharma.com

Если Вы применили препарата Дикло-Ф® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Дикло-Ф® больше, чем следовало, и у Вас появились нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и покажите ее врачу. Препарат безопасен при случайном проглатывании, так как в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака, что составляет 3 % от максимальной суточной дозы диклофенака для приема внутрь для взрослых.

Если Вы забыли применить препарат Дикло-Ф®

Если Вы забыли применить препарат Дикло-Ф®, закапайте препарат, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Дикло-Ф®

Не прекращайте применение препарата Дикло-Ф®, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы применяете:

• дифлунизал (так как возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта);
• другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день);
• препараты сульфонилмочевины;
• метотрексат;
• препараты лития, так как совместное применение этих препаратов с диклофенаком приводит к усилению их эффекта
• дигитоксином, так как совместное применение этих препаратов с диклофенаком приводит к усилению их эффекта
• непрямыми антикоагулянтами, так как совместное применение этих препаратов с диклофенаком приводит к усилению их эффекта

При необходимости препарат Дикло-Ф® можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между закапываниями должен быть не менее 15 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами других глазных капель.

Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание препарата в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных нежелательных реакций.

Не следует прикасаться кончиком флакона к глазу.

Препарат Дикло-Ф® содержит бензалкония хлорид

Препарат Дикло-Ф® содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Бензалкония хлорид также может вызывать точечную кератопатию (точечное нарушение целостности роговицы) и токсическую язвенную кератопатию (воспаление и образование язв на роговице глаза).

Ваш врач внимательно будет наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас синдром "сухого" глаза или другие заболевания роговицы при длительном применении препарата.

Препарат Дикло-Ф® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Возможно затуманивание зрения непосредственно после закапывания препарата, необходимо дождаться восстановления четкости зрения перед управлением транспортными средствами и механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

После первого вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С не более месяца.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.