Диклак® Липогель (Diclac® Lipogel)
Регистрация аннулирована
САЛЮТАС ФАРМА ГБМХ, Германия, Гель для наружного применения
Слегка желтоватый эмульсионный гомогенный гель с характерным запахом изопропилового спирта.
Бронхиальная астма
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Беременность
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Общая информация
Устаревшее наименование
Нет данных
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001225
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Лекарственная форма ГРЛС
Гель наружно
Состав
1 г препарата содержит
Действующее вещество: дикл офенак натрия 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: d-альфа-токоферол 10,0 мг, карбомер 15,0 мг, децилолеат 5,0 мг, октилдодеканол 5,0 мг, лецитин* 20,0 мг, аммиак водный 10 % 26,0 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,4 мг, ароматическое масло "Vert de Creme" 0,2 мг, изопропанол 201,7 мг, вода 706,7 мл. .
*Используется в виде 26,7 мг смеси фосфолипон 80 / изопропанол в соотношении 75 :25.
Описание препарата
Слегка желтоватый эмульсионный гомогенный гель с характерным запахом изопропилового спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Входит в перечень
Нет данных
Характеристика
Нет данных
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Нет данных
Иммунологические свойства
Нет данных
Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак -производное фенилуксусной кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Преимущественно выводится почками.
Применение
Показания
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание
бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Беременность и лактация
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения диклофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему соответствует размеру от вишни до грецкого ореха). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Не рекомендуется использовать препарат более 14 дней без консультации врача. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной или печеночной недостаточностью изменения дозировки не требуется.
Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Местные
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
часто - кожные высыпания, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), кожный зуд;
нечасто - перхоть, сухость кожи, отеки;
редко - буллезный дерматит;
очень редко - реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Системные
Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Со стороны дыхательной системы:
очень редко - бронхиальная астма.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме вн утрь 50 г геля, эквивалентного 500 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям. Первая помощь заключается в промывании желудка,
приеме активированного угля.
Взаимодействия
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Поскольку системная абсорбция минимальна, взаимодействие диклофенака с другими лекарственными средствами маловероятно.
Особые указания
Диклак® Липогель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не применимо.
Упаковка
По 50 г или 100 г в алюминиевые тубы. Горловина тубы запаяна защитной алюминиевой мембраной и закрыта навинчивающейся пластмассовой крышкой с утопленным штырьком. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Срок годности
3 года. Не следует использовать лекарственное средство после истечения указанного на упаковке срока годности.
После вскрытия тубы рекомендуется использовать ее не дольше 9 месяцев.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001225
Дата регистрации
2011-11-16
Дата переоформления
2016-11-17
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
Нет данных
Дата аннулирования
Нет данных
Дата обновления информации
2022-03-22