
Диклак® Липогель (Diclac® Lipogel)
Регистрация аннулирована
САЛЮТАС ФАРМА ГБМХ, Германия, Гель для наружного применения
Слегка желтоватый эмульсионный гомогенный гель с характерным запахом изопропилового спирта.
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001225
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Лекарственная форма ГРЛС
Гель наружно
Состав
1 г препарата содержит
Действующее вещество: диклофенак натрия 10,0 мг.
Вспом огательные вещества: d-альфа-токоферол 10,0 мг, карбомер 15,0 мг, децилолеат 5,0 мг, октилдодеканол 5,0 мг, лецитин* 20,0 мг, аммиак водный 10 % 26,0 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,4 мг, ароматическое масло "Vert de Creme" 0,2 мг, изопропанол 201,7 мг, вода 706,7 мл. .
*Используется в виде 26,7 мг смеси фосфолипон 80 / изопропанол в соотношении 75 :25.
Описание препарата
Слегка желтоватый эмульсионный гомогенный гель с характерным запахом изопропилового спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак -производное фенилуксусной кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Преимущественно выводится почками.
Применение
Рекомендации по применению
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему соответствует размеру от вишни до грецкого ореха). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Не рекомендуется использовать препарат более 14 дней без консультации врача. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной или печеночной недостаточностью изменения дозировки не требуется.
Показания
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание
бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Беременность и лактация
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения диклофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Местные
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
часто - кожные высыпания, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), кожный зуд;
нечасто - перхоть, сухость кожи, отеки;
редко - буллезный дерматит;
очень редко - реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Системные
Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Со стороны дыхательной системы:
очень редко - бронхиальная астма.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме вн утрь 50 г геля, эквивалентного 500 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям. Первая помощь заключается в промывании желудка,
приеме активированного угля.
Взаимодействия
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Поскольку системная абсорбция минимальна, взаимодействие диклофенака с другими лекарственными средствами маловероятно.
Особые указания
Диклак® Липогель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не применимо.
Упаковка
По 50 г или 100 г в алюминиевые тубы. Горловина тубы запаяна защитной алюминиевой мембраной и закрыта навинчивающейся пластмассовой крышкой с утопленным штырьком. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года. Не следует использовать лекарственное средство после истечения указанного на упаковке срока годности.
После вскрытия тубы рекомендуется использовать ее не дольше 9 месяцев.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001225
Дата регистрации
2011-11-16
Дата переоформления
2016-11-17
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-03-22