Диклак® Липогель (Diclac® Lipogel)

Регистрация аннулирована
САЛЮТАС ФАРМА ГБМХ, Германия, Гель для наружного применения
Слегка желтоватый эмульсионный гомогенный гель с характерным запахом изопропилового спирта.
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 6 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001225

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Гель наружно

Состав

1 г препарата содержит
Действующее вещество: диклофенак натрия 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: d-альфа-токоферол 10,0 мг, карбомер 15,0 мг, децилолеат 5,0 мг, октилдодеканол 5,0 мг, лецитин* 20,0 мг, аммиак водный 10 % 26,0 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,4 мг, ароматическое масло "Vert de Creme" 0,2 мг, изопропанол 201,7 мг, вода 706,7 мл. .
*Используется в виде 26,7 мг смеси фосфолипон 80 / изопропанол в соотношении 75 :25.

Описание препарата

Слегка желтоватый эмульсионный гомогенный гель с характерным запахом изопропилового спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак -производное фенилуксусной кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Преимущественно выводится почками.

Применение

Рекомендации по применению

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему соответствует размеру от вишни до грецкого ореха). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Не рекомендуется использовать препарат более 14 дней без консультации врача. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной или печеночной недостаточностью изменения дозировки не требуется.

Показания

- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание
бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет), нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Беременность и лактация

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения диклофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Местные
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
часто - кожные высыпания, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), кожный зуд;
нечасто - перхоть, сухость кожи, отеки;
редко - буллезный дерматит;
очень редко - реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания.
Системные
Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Со стороны дыхательной системы:
очень редко - бронхиальная астма.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 50 г геля, эквивалентного 500 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям. Первая помощь заключается в промывании желудка,
приеме активированного угля.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Поскольку системная абсорбция минимальна, взаимодействие диклофенака с другими лекарственными средствами маловероятно.

Особые указания

Диклак® Липогель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не применимо.

Упаковка

По 50 г или 100 г в алюминиевые тубы. Горловина тубы запаяна защитной алюминиевой мембраной и закрыта навинчивающейся пластмассовой крышкой с утопленным штырьком. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не следует использовать лекарственное средство после истечения указанного на упаковке срока годности.
После вскрытия тубы рекомендуется использовать ее не дольше 9 месяцев.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001225

Дата регистрации

2011-11-16

Дата переоформления

2016-11-17

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-22