Диклак® (Diclac®)

Препарат Диклак® содержит:

Действующим веществом является: диклофенак натрия.

1 г геля для наружного применения содержит 0,050 г диклофенака натрия.

Прочими вспомогательными веществами являются: изопропиловый спирт, вода очищенная, макрогол-7-глицерилкокоат, гипромеллоза.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель, гомогенный, не содержащий пузырьков, с характерным запахом.

Активный компонент диклофенак (в виде диклофенака натрия) - нестероидный противовоспалительный препарат, обладает выраженными болеутоляющими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклак® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Разовая доза до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 6 г.

Путь и способ применения

Наружно.

После применения руки следует протереть впитывающими бумажными салфетками (не влажными), а затем вымыть, если они не являются местом непосредственного применения препарата. После использования впитывающую бумагу следует выбросить в мусорное ведро.

Вам следует подождать, пока диклофенак в форме геля не высохнет, если Вы собираетесь принять душ или ванну.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения определяет врач. Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Если Вы забыли применить препарат Диклак®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Диклак® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:

- при боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника:

• радикулите,
• заболеваниях суставов с поражением всех компонентов сустава, в первую очередь, хряща (остеоартроз),
• острой боли в нижней части спины (люмбаго),
• поражении седалищного нерва (ишиас),

- при боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе,

- при боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),

- при воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях:

• воспалении сухожилия и окружающей его оболочки (тендовагинит),
• воспалении суставной сумки (бурсит),
• поражении мягких околосуставных тканей (периартикулярных тканей),
• заболевании, проявляющемся длительной болью и онемением пальцев кисти руки (лучезапястный синдром).

Не применяйте препарат Диклак®:

• если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата Диклак®;
• если при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у Вас имеется склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы; острой аллергической реакции, проявляющейся внезапным появлением обширного отека кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек (отек Квинке) или аллергической реакции, проявляющейся в виде высыпаний, похожих на ожоги крапивой, в виде розовых волдырей на коже и слизистых оболочках и зуда (крапивница) или острых ринитов,
• если срок Вашей беременности более 20 недель,
• если Вы кормите ребенка грудью,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если у Вас нарушена целостность кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Перед применением препарата Диклак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• у Вас нарушение обмена пигментов, называемое порфирией (в стадии обострения);
• у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
• у Вас нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• у Вас бронхиальная астма;
• Вы пожилого возраста;
• Вы беременны в сроке до 20 недель.

Не применяйте препарат при беременности.

В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диклак®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Воспалительные поражения кожи (дерматит, включая контактный дерматит);
• Сыпь;
• Ограниченное покраснение кожи или слизистых оболочек (эритема),
• Хроническое рецидивирующее заболевание кожи (экзема);
• Зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Заболевание, основным признаком которого является образование пузырей на коже (буллёзный дерматит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Высыпания на коже в виде пузырьков с гнойным содержимым (пустулёзная сыпь);
• Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу);
• Остро возникающее заболевание, характеризующееся четко ограниченным отеком кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки различных органов и систем организма (ангионевротический отёк);
• Бронхиальная астма;
• Повышение чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных УФ лучей (реакции фотосенсибилизации).

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна», отдел мониторинга безопасности лекарств

Телефоны: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

E-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am.

Если Вы применили препарат Диклак® больше, чем следовало

Передозировка препаратом Диклак® маловероятна.

При случайном приеме внутрь 50 г геля возможно развитие нежелательных реакций в различных органах и системах организма.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Диклак® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (повышенную чувствительность на воздействие солнечного света).

Препарат Диклак® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку (использование которой предотвращает попадание воздуха, влаги и микроорганизмов из внешней среды), но допускается нанесение бинтовой повязки.

Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки, не глотать.

В случае появления кожной сыпи после применения препарат необходимо прекратить его использование.

Следует учитывать возможность возникновения нежелательных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

Дети и подростки

Препарат Диклак® не предназначен для детей в возрасте до 12 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Диклак® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 50 или 100 г геля в алюминиевых тубах.

По 1 тубе в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и тубе после надписи: «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.