Дибазол-УБФ (Dibazol-UBF)

УРАЛБИОФАРМ ОАО, Россия, Таблетки
Таблетки белого или белого со слегка сероватым или желтоватым оттенком цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Беременность
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002128/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: бендазола гидрохлорид - 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 192 мг, крахмал картофельный - 38 мг, кальция стеарат - 3 мг, повидон К 17 - 5 мг, тальк - 2 мг

Описание препарата

Таблетки белого или белого со слегка сероватым или желтоватым оттенком цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Антигипертензивное действие весьма умеренное, а эффект непродолжителен. Обладает умеренной иммуномодулирующей активностью.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Применение

Рекомендации по применению

Взрослые - по 20-50 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-4 недель или более короткими курсами Применяют внутрь за 2 часа до еды или через 2 часа после еды.

Пожилой возраст. Безопасность и эффективность применения бендазола у пациентов пожилого возраста при длительном лечении артериальной гипертензии не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени. Безопасность и эффективность применения бендазола у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени не установлены. Данные отсутствуют.

Дети. Безопасность и эффективность применения бендазола у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Дибазол-УБФ применяют в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении артериальной гипертензии у взрослых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата.

Заболевания, протекающие с повышенным мышечным тонусом - судорожный синдром.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Пожилой возраст, нарушение функции почек.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Дибазол-УБФ, следует прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль, ощущение жара.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Передозировка

Необходимо немедленно обратиться к врачу при передозировке препарата.

Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Антигипертензивное действие бендазола усиливается при одновременном применении его с антигипертензивными препаратами других фармакотерапевтических групп и диуретическими средствами. Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления.
Фентоламин усиливает антигипертензивное действие бендазола.

Особые указания

Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Эффективность и безопасность приема бендазола внутрь для купирования гипертонического криза не изучены, в связи с чем не следует применять препарат Дибазол-УБФ как средство экстренной помощи при гипертоническом кризе.

Вспомогательные вещества. Препарат Дибазол-УБФ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата

Следует обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.

По 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления марки ПНД ПЭ2НТ76-17 с навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления марки ПНД ПЭ2НТ-2212.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. На банку наклеивают этикетку самоклеющуюся.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002128/01

Дата регистрации

2008-12-05

Дата переоформления

2023-02-03

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-19