Дибазол (Dibazol)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: бендазола гидрохлорид (дибазол) – 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 % – 80,4 мг, глицерол (глицерин) (в пересчете на чистый глицерин) – 108,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – 0,01 мл, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Спазмолитическое средство миотропного действия, оказывает спазмолитическое действие на все гладкомышечные органы, расширяет сосуды. Понижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов.

Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен.

При внутримышечном введении антигипертензивное действие наступает в течение 30–60 минут, а при внутривенном введении – в течение 15–20 минут. Продолжительность действия – 2–3 часа.

Исследования не проводились.

Препарат Дибазол показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при cпазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертоническом кризе.

• Гиперчувствительность к бендазолу или любому другому компоненту препарата.
• Препарат противопоказан при заболеваниях, которые сопровождаются повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом.

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания применять только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Вводят внутривенно и внутримышечно.

Гипертонический криз

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30–40 мг (3–4 мл 1 % раствора).

Одновременно с препаратом Дибазол можно применять также другие антигипертензивные лекарственные средства.

Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов

При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе 10–20 мг (1–2 мл 1 % раствора) внутримышечно.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA и частотой развития нежелательных реакций согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, легкая головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: повышенное потоотделение, ощущение жара.

При снижении дозы или отмене препарата названные нежелательные реакции быстро проходят.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Симптомы

Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение

При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном использовании бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.

При длительном применении препарат Дибазол может ослаблять сердечную деятельность и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит 80,4 мг спирта этилового (этанола) в каждом мл. Количество в 4 мл (максимальная суточная доза) данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 7,6 мл пива или 3,2 мл вина. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат Дибазол может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или медицинского стекла 1-го гидролитического класса. Ампулы используются с насечкой/надрезом и точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или этикетку из бумаги этикеточной.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.