Дибазол (Dibazol)

1 мл содержит:

Действующее вещество: бендазола гидрохлорид – 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол – 108,00 мг, этанол 95 % – 0,10 мл, хлористоводородная кислота 0,1 М – 0,01 мл, вода для инъекций – до 1,00 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен.

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен.

При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30–60 минут, при внутривенном введении в течение 15–20 минут. Продолжительность действия 2–3 часа.

Фармакодинамические эффекты

При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30–60 минут, при внутривенном введении в течение 15–20 минут. Продолжительность действия 2–3 часа.

Исследования не проводились.

• Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника);
• гипертонический криз.

• Гиперчувствительность к бендазолу или к другим компонентам препарата;
• заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом;
• детский возраст до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (снижение сердечного выброса).

Беременность

Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Дибазол, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе

Внутривенно и внутримышечно 30–40 мг (3–4 мл препарата). Одновременно с препаратом можно применять так же другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры

Внутримышечно 10–20 мг (1–2 мл препарата).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенное потоотделение, ощущение жара, локальная болезненность.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Симптомы

Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение

При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Препарат Дибазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает действие гипотензивных и диуретических средств.

Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Вспомогательные вещества

Препарат Дибазол содержит 10 об.% спирта этилового 95 %, то есть до 323,2 мг на максимальную разовую дозу (4 мл), что равно 8,2 мл пива или 3,4 мл вина на максимальную разовую дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Во время лечения препаратом Дибазол не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 1, 2 или 5 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.