Дибазол (Dibazol)

Регистрация ЕАЭС
ВЕЛФАРМ ООО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004586

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: бендазола гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, глицерол (глицерин дистиллированный), этанол (спирт этиловый) 96%, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое дей­ствие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непро­должителен.

При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Применение

Показания

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболева­ния, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Беременность и лактация

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности.

В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе - внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл пре­парата).

Одновременно с препаратом можно применять так же другие гипотензивные лекарствен­ные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры - внутримышечно 10-20 мг (1-2 мл препарата).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, легкая головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Местные реакции (в месте введения): локальная болезненность.

Прочие: повышенное потоотделение, ощущение жара, аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщи те об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным неже­лательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положе­ние "лежа" с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую тера­пию.

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего пе­риферического сосудистого сопротивления.

При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает действие гипотензивных и диуретических средств.

Особые указания

Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особен­но пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Препарат содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения препаратом не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 1, 2, 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004586

Дата регистрации

2017-12-20

Дата переоформления

2021-08-05

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2024-12-20

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-12-07