Дибазол (Dibazol)

НОВОСИБХИМФАРМ АО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Беременность
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002454

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Действующее вещество:

Бендазола гидрохлорид (дибазол) - 10 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 95% (спирт этиловый) - 0,1 мл;

Глицерол (глицерин дистиллированный в пересчете на 100 %) - 108 мг;

1 М раствор хлористоводородной кислоты - 0,001 мл;

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на все гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, а при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Применение

Рекомендации по применению

Вводят внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/мл раствора).

Одновременно с Дибазолом можно применять также другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят внутримышечно в дозе - 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/мл раствора).

Показания

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертоническом кризе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Беременность и лактация

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Дибазол, следует прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При применении в больших дозах - головокружение, головная боль, чувство жара, повышенное потоотделение, тошнота.

При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение "лежа" с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Бендазол предупреждает обусловленное бета - адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических средств.

Особые указания

Препарат содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (см. раздел «Особые указания»).

Упаковка

По 1, 2, 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002454

Дата регистрации

2014-05-06

Дата переоформления

2022-02-16

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-30