
Дибазол (Dibazol)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Действующее вещество: бендазола гидрохлорид (бендазол) - 10мг
Вспомогательн ые вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - 0,01 мл, глицерол (глицерин дистиллированный) - 108 мг, этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,1 мл, вода для инъекций - до 1 мл
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосу дов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Применение
Рекомендации по применению
Препарат вводят внутривенно и внутримышечно.
При гипертоническом кризе - внутривенно и внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/мл раствора).
Одновременно с Дибазолом можно применять также другие гипотензивные лекарст венные средства.
При спазмах гладкой мускулатуры - внутримышечно 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/мл раствора).
Показания
Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертоническом кризе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бендазолу и другим ко мпонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).
Беременность и лактация
Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Дибазол, следует прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль, ощущение жара.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: локальная болезненность.
Передозировка
Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным неже-лательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействия
Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.
Бендазол усиливает гипотензивное действие других гипотензивных и диуретических средств.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 1 мл, 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищен ном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.