Дибазол (Dibazol)

ОЗОН ООО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Пожилой возраст
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000861/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: бендазола гидрохлорид - 10,00 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол - 108,00 мг

этанол 95 % - 0,10 мл

хлористоводородная кислота 0,1 М - 0,01 мл

вода для инъекций - до 1,00 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные органы, расширяет сосуды. Понижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Обладает непродолжительным (2-3 ч) и умеренным гипотензивным эффектом.

При внутримышечном введении антигипертензивное действие наступает в течение 30-60 минуту при внутривенном введении - в течение 15-20 минут.

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Гипертонический криз, обострение течения артериальной гипертензии, коронароспазм.

Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов: язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки, спазмы привратника и кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Беременность и лактация

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли бендазол в грудное молоко.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно или внутримышечно.

При гипертоническом кризе: внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл раствора 10 мг/мл).

При обострении артериальной гипертензии: внутримышечно 20-30 мг (2-3 мл раствора 10 мг/мл) 2-3 раза в день. Курс лечения 8-14 дней.

Одновременно с дибазолом можно применять другие антигипертензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: внутримышечно 10-20 мг (1-2 мл раствора 10 мг/мл).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Частота развития нежелательных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, легкая головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.

Местные реакции (в месте введения): очень часто - болезненность в месте введения.

Прочие: часто повышенное потоотделение, ощущение жара, нечасто - аллергические реакции.

При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Предупреждает увеличение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами (анаприлин и др.); усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.

При одновременном использовании с фентоламином усиливается гипотензивное действие бендазола.

Особые указания

Не применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста, так как антигипертензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, требующими повышеннои концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций фиск развития головокружения и головной боли).

Упаковка

По 1, 2 или 5 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000861/02

Дата регистрации

2008-09-05

Дата переоформления

2022-11-09

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-07-19