Дибазол (Dibazol)

ОЗОН ООО, Россия, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Беременность
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000861/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор в/м

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: бендазола гидрохлорид - 10,00 мг

Вспомогательные вещества:

глицерол - 108,00 мг

этанол 95 % - 0,10 мл

хлористоводородная кислота 0,1 М - 0,01 мл

вода для инъекций - до 1,00 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно или внутримышечно.

При гипертоническом кризе: внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл раствора 10 мг/мл).

При обострении артериальной гипертензии: внутримышечно 20-30 мг (2-3 мл раствора 10 мг/мл) 2-3 раза в день. Курс лечения 8-14 дней.

Одновременно с дибазолом можно применять другие антигипертензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: внутримышечно 10-20 мг (1-2 мл раствора 10 мг/мл).

Показания

Гипертонический криз, обострение течения артериальной гипертензии, коронароспазм.

Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов: язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки, спазмы привратника и кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Беременность и лактация

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли бендазол в грудное молоко.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота развития нежелательных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, легкая головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота.

Местные реакции (в месте введения): очень часто - болезненность в месте введения.

Прочие: часто повышенное потоотделение, ощущение жара, нечасто - аллергические реакции.

При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Предупреждает увеличение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), обусловленное неселективными бета-адреноблокаторами (анаприлин и др.); усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.

При одновременном использовании с фентоламином усиливается гипотензивное действие бендазола.

Особые указания

Не применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста, так как антигипертензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, требующими повышеннои концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций фиск развития головокружения и головной боли).

Упаковка

По 1, 2 или 5 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000861/02

Дата регистрации

2008-09-05

Дата переоформления

2022-11-09

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-07-19