Дибазол (Dibazol)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Беременность
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002897/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество:

Бендазола гидрохлорид (дибазол) - 10,00 мг

(в пересчете на бендазол) (8,51 мг)

Вспомогательные вещества:

глицерол (глицерин дистиллированный) - 108,00 мг

(в пересчете на 100 %)

этанол (спирт этиловый) 95 % - 0,10 мл

хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - 0,01 мл

вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое дей­ствие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непро­должителен: Яри внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Применение

Рекомендации по применению

Внутривенно, внутримышечно.

При гипертоническом кризе - внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл препарата).

Одновременно с препаратом можно применять другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры - внутримышечно 10-20 мг (1-2 мл препарата).

Показания

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболева­ния, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Беременность и лактация

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, препарат нельзя применять во время беременности.

В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, легкая головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Местные реакции (в месте введения): локальная болезненность.

Прочие: повышенное потоотделение, ощущение жара, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным неже­лательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положе­ние «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую тера­пию.

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего пе­риферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает действие гипотензивных и диуретических средств.

Особые указания

Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особен­но пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Препарат содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения препаратом не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 мл в ампулы с кольцом излома или с насечкой и точкой излома из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса марки НС-3.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002897/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2022-03-02

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-04-20