Дибазол (Dibazol)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Раствор для инъекций

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Управление транспортом
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002897/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество:

Бендазола гидрохлорид (дибазол) - 10,00 мг

(в пересчете на бендазол) (8,51 мг)

Вспомогательные вещества:

глицерол (глицерин дистиллированный) - 108,00 мг

(в пересчете на 100 %)

этанол (спирт этиловый) 95 % - 0,10 мл

хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - 0,01 мл

вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое дей­ствие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непро­должителен: Яри внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Применение

Показания

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболева­ния, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Беременность и лактация

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, препарат нельзя применять во время беременности.

В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно, внутримышечно.

При гипертоническом кризе - внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл препарата).

Одновременно с препаратом можно применять другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры - внутримышечно 10-20 мг (1-2 мл препарата).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, легкая головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Местные реакции (в месте введения): локальная болезненность.

Прочие: повышенное потоотделение, ощущение жара, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным неже­лательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положе­ние «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую тера­пию.

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего пе­риферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает действие гипотензивных и диуретических средств.

Особые указания

Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особен­но пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Препарат содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения препаратом не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 5 мл в ампулы с кольцом излома или с насечкой и точкой излома из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса марки НС-3.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002897/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2022-03-02

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-04-20