Дезлоратадин-ВЕРТЕКС (Desloratadine-VERTEX)

ВЕРТЕКС АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Беременность
Детский возраст до 6 мес
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005742)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Дезлоратадин - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является дезлоратадин.

Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин, железа оксид желтый (железа оксид).

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат Дезлоратадин - ВЕРТЕКС подавляет действие вещества под названием гистамин, который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии.

Дезлоратадин облегчает течение аллергических реакций, снижая зуд и уменьшая отек. Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема и продолжается в течение 24 часов. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат Дезлоратадин - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Применение у детей

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Таблетку проглатывайте целиком, не разжевывайте, запивайте небольшим количеством воды.

Препарат принимайте в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) врач оценит течение Вашего заболевания. Как правило, после исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.

При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

Показания

Дезлоратадин - ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет при:

  • аллергическом рините (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  • крапивнице (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

Не принимайте препарат Дезлоратадин - ВЕРТЕКС:

если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью

Перед приемом препарата Дезлоратадин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему врачу:

- если у Вас имеются проблемы с почками;

- если у Вас возникали судороги.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дезлоратадин - ВЕРТЕКС у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Прекратите применение препарата в случае развития судорог и обратитесь к врачу.

Дети

Не давайте препарат Дезлоратадин - ВЕРТЕКС детям в возрасте от 0 до 12 лет. Безопасность и эффективность препарата Дезлоратадин - ВЕРТЕКС у детей от 0 до 12 лет не установлены.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Дезлоратадин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Дезлоратадин - ВЕРТЕКС при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дезлоратадин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Дезлоратадин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка (анафилаксия);
  • выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек);
  • судороги;
  • галлюцинации;
  • тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени (гепатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • изменение на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QT;
  • необычное (аномальное) поведение, агрессия;
  • желтоватый оттенок кожи, белков глаз (желтуха).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дезлоратадин - ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • сухость во рту;
  • повышенная утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • головокружение, сонливость, бессонница, чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость (психомоторная гиперактивность);
  • увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сердцебиение;
  • боль в животе, тошнота, рвота, дискомфорт и нарушение пищеварения (диспепсия), понос (диарея), повышение аппетита;
  • повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина, выявленные при биохимических исследованиях;
  • боль в мышцах (миалгия);
  • одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • депрессивное расстройство;
  • синдром "сухого глаза";
  • повышенная чувствительность кожи и слизистых оболочек к солнечному свету (фотосенсибилизация);
  • общая слабость (астения);
  • повышение массы тела;
  • нарушение ритма сердца (аритмия);
  • уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

Если Вы приняли препарата Дезлоратадин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей рекомендованную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с листком-вкладышем).

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Дезлоратадин - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Дезлоратадин - ВЕРТЕКС с алкоголем

С осторожностью принимайте препарат Дезлоратадин - ВЕРТЕКС одновременно с алкоголем, так как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем отмечались случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Упаковка

10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контурная ячейковая упаковка по 7 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слова "до" и пачке картонной после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005742)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-06-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-07-20