Дермарэф (Dermaref)

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, Беларусь, Мазь для наружного применения

Однородная мазь от белого с желтоватым или коричневым оттенком до светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001164

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Мазь для наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Мазь наружно

    Состав

    Состав на 1 г: действующее вещество: биен - 50 мг, вспомогательные вещества: герани масло эфирное - 1 мг, подсолнечника масло - 100 мг, воск эмульсионный - 100 мг, глицерол - 50 мг, глицерил моностеарат - 10 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,5 мг, вода очищенная - до 1 г.

    Описание препарата

    Однородная мазь от белого с желтоватым или коричневым оттенком до светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Дерматопротекторное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Биен - смесь этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, полученная из липи­дов мицелиального гриба Entomophthora virulenta, семейства Entomophthoraceae, класс Zy­gomycetes, штамм "Е.ИНМИ", стабилизированная альфа-токоферола ацетатом (витамин Е). Биен на 90-95 % состоит из высших жирных кислот. В состав Биена входят: этиловые эфиры α-линоленовой кислоты (Ѡ-3); линолевой кислоты (Ѡ-6); γ -линоленовой кислоты (Ѡ-6); арахидоновой кислоты (Ѡ-6); эйкозадиеновой кислоты (Ѡ-6); эйкозатриеновой кислоты (со-6); пальмитиновой кислоты (со-7); пальмитолеиновой кислоты (Ѡ-9); олеиновой кислоты (Ѡ-9), а также этиловые эфиры стеариновой кислоты и миристиновой кислоты. Входящие в состав Биена ненасыщенные жирные кислоты, в том числе эссенциальные (линолевая, α-линоленовая и арахидоновая) являются важными компонентами биомембран и источниками эйкозаноидов - универсальных биорегуляторов функциональ­ной активности клеток и тканей. Биен характеризуется сбалансированным соотношением полиненасыщенных жирных кислот семейств Ѡ-6 и Ѡ-3 рядов, обладает цитопротекторным действием, усиливает репаративные процессы.

    Эссенциальные полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) и их производные - эйкозаноиды - оказывают модулирующее влияние на процессы развития гиперреактивности и формирования аллергического воспаления, пролиферативных процессов. Метаболит арахидоновой кислоты простагландин ПГЕ2 в низких концентрациях ингибирует миграцию лейкоцитов и выход воспалительных медиаторов из тучных клеток. К эйкозаноидам, ока­зывающим дозозависимое противовоспалительное действие, относятся также ПГЕ1 ПГЕ2a, ПГD2.

    Мазь оказывает противовоспалительное действие и стимулирует репаративные процессы в коже (ослабляет гиперемию и отечность, уменьшает чувство жжения кожи, способствует эпителизации раневого дефекта).

    Фармакокинетика

    Практически не всасывается через кожные покровы, не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу всасывается в незначительных количествах.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Наружно. Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 10-15 дней. Курс лечения может быть продлен по рекомендации врача.

    Показания

    В составе комплексной терапии, для симптоматического лечения кожных проявлений дерматита (атопический, аллергический, контактный), экземы (истинная, себорейная).

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в том числе простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);

    - экзема в стадии обострения с явлениями мокнутия;

    - сифилитические поражения кожи;

    - беременность;

    - период грудного вскармливания;

    - детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Безопасность применения лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции (крапивница, зуд), жжение в месте нанесения. При появлении по­бочных эффектов следует прекратить применение мази.

    Передозировка

    Случаев передозировки при применении лекарственного средства не описано.

    Особые указания

    Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Лекарственное средство не влияет на способность к управлению транспорт­ными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Упаковка

    По 15, 25, 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-001164

    Дата регистрации

    2011-11-11

    Дата переоформления

    2023-06-21

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-10-22