
Деприм® Форте (Deprim® Forte)
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы зеленого цвета, размером 0.
Содержимо е капсул: зеленовато-коричневые или серовато-коричневые компактные гранулы с характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент: экстракт травы зверобоя сухого, стандартизованный по гиперицину НД фирмы (от 0,75 до 1,3 мг) 425 мг.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 18,70 мг, целлюлозы, измельченной в порошок 6,2 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 40,50 мг, кремния диоксид коллоидный 26,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, тальк 10,00 мг. Масса содержимого капсулы 531,40 мг.
Оболочка капсулы: желатин 80,465 мг, натрий лаурилсульфат 0,194 мг, титана диоксид (Е 171) 1,229 мг, хлорофиллово-медный комплекс (Е141) 0,233 мг, вода очищенная 14,065 мг.
Описание препарата
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы зеленого цвета, размером 0.
Содержимое капсул: зеленовато-коричневые или серовато-коричневые компактные гранулы с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Средство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя - гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды - улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Деприм® Форте улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Капсулы принимают внутрь и запивают водой. Нельзя открывать капсулы!
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки, регулярно в одно и то же время. При необходимости доза может быть увеличена до двух капсул в сутки, по 1 капсуле утром и вечером.
Наибольший эффект препарата достигается при регулярном применении в течение нескольких недель.
Лечебное действие препарата проявляется спустя 10-14 дней после начала приема.
Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием Деприма® форте и проконсультироваться с врачом.
Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм® форте.
При пропуске одного приема Деприма® форте:
- следует принять лекарство как можно скорее;
- если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приема;
- не принимайте одновременно две дозы препарата.
Показания
Деприм® Форте применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в т.ч. связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к перемене погоды.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
- фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, в т.ч. в анамнезе);
- депрессии тяжелой степени тяжести;
- одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидепрессантами;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия;
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.
При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.Взаимодействия
Деприм® Форте активирует микросомальное окисление (цитохром Р 450), поэтому препарат следует принимать с осторожностью при одновременном лечении препаратами, содержащими дигоксин, противоастматическими препаратами, содержащими теофиллин, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклическими, избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, ингибиторами МАО), препаратами против мигрени (триптаны), циклоспорином, индинавиром, резерпином и при приеме пероральных противозачаточных средств, а также может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. В этом случае перед началом приема Деприма® форте следует посоветоваться с врачом.
Особые указания
При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.
Во время лечения препаратом Деприм® Форте не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.
Во время лечения препаратом Деприм® Форте следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат содержит не более 0,01 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Недостаточно данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2, 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недост упном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не используйте препарат по истечении срока годности, отпечатанного на упаковке.