Деприм® (Deprim®)

Регистрация аннулирована
ЛЕК Д Д, Словения, Таблетки, покрытые оболочкой

Крупные двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016054/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро:
активный компонент: экстракт травы зверобоя (в котором общего гиперицина не менее 0,3 мг) - не менее 60,00 мг;
неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза
63,25 мг, тальк 10,00 мг, стеарат магния 1,00 мг, коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) 2,50 мг, лактоза, сито 70-100 до 250 мг.
Оболочка:
гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) 7,552 мг, глазурь зеленая, Sicopharm 0,835 мг, глазурь синяя, Sicopharm 0,085 мг, полиэтиленгликоль 1,320 мг, двуокись титана 1,209 мг, карнаубский воск 0,045 мг, тальк 0,045 мг, очищенная вода.

Описание препарата

Крупные двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Антидепрессант растительного происхождения

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя - гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин, флавоноиды - улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Таблетки принимают внутрь и запивают водой.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по одной таблетке 3 раза в сутки.
Лечебное действие препарата Деприм® проявляется спустя 10-14
14 дней после начала приема. Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием препарата Деприм® и проконсультироваться с врачом. Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм®.
При пропуске одного приема препарата Деприм®
  • следует принять лекарство как можно скорее.
  • если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приема.
  • не принимайте одновременно две дозы препарата.

Показания

Деприм® применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в т.ч. связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к переменам погоды.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
- фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к
ультрафиолетовому излучению, в т.ч. в анамнезе);
- депрессии тяжелой степени тяжести;
- одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидепрессантами;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата Депримк в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
железодефицитная анемия;
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось. При применении препарата в дозах,превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.
При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ- облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Экстракт зверобоя продырявленного активирует микросомальное
окисление (цитохром Р450), поэтому при одновременном применении

Особые указания

При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата. Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.

Во время лечения препаратом Деприм® не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.
Во время лечения препаратом Деприм® следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Препарат содержит 0,02 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Недостаточно данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению вклдадывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Дата окончания срока годности отпечатана на упаковке. Не используйте лекарство по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016054/01

Дата регистрации

2009-12-22

Дата переоформления

2014-06-25

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-12