
Дельтаран® (Deltaran)
ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Порошок или пористая масса белого цвета.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-003849
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Лекарственная форма ГРЛС
Лиофилизат назал.
Состав
1 ампула:
Активное вещество - триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота (пептид дельта-сна) - 0,3 мг.
Вспомогательное вещество - глицин 3,0 мг.
Описание препарата
Порошок или пористая масса белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Антигипоксантное средство
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Дельтаран® - это синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в организме каждого из нас, так и в организмах других млекопитающих и потому не проявляет каких-либо токсических свойств.
Синтезированный пептид полностью идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического действия: нейропротективным, противострессовым, антиоксидантным, противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротективным. Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических норм.
Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.
Фармакокинетика
Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и выводится из организма.
Применение
Рекомендации по применению
Содержимое 1 ампулы препарата Дельтаран® непосредственно перед применением растворяют в 0,5 мл кипяченой воды комнатной температуры (половина столбика пипетки) и вводят в оба носовых хода. Получаемый раствор используется полностью и не подлежит хранению. Пипетку тщательно промывают кипяченой водой после использования.
Для профилактики и лечения применяют 1-3 ампулы в сутки в течение 5-10 дней.
При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.
Препарат нетоксичен и в организме не накапливается.
Показания
В составе комплексной терапии:
Лечение и профилактика стресс-индуцированных состояний.
Алкогольный абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудн ого вскармливания.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействия
Фармакологическая несовместимость с другими лекарственными препаратами не выявлена.
Особые указания
При воспалительных заболеваниях носа (острый ринит) эффективность всасывания препарата слизистой оболочной может быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить препарат после промывания носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.
Не рекомендуется применять препарат при тяжелой брадикардии, а также в случае индивидуальной непереносимости.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Упаковка
По 5, 10 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. Одна кассетная контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению и пипеткой в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-003849
Дата регистрации
2016-09-20
Дата переоформления
2022-03-09
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Представительство
Дата окончания действия
2025-12-31
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-09-27