
Делецит (Delecit)
Регистрация аннулирована
КАТАЛЕНТ ИТАЛИ С.П.А., Италия, Капсулы
Овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001536
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Лекарственная форма ГРЛС
Капсулы внутрь
Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: холина альфосцерат - 400 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол-50 мг, вода очищенная -140 мг;
Состав оболочки капсулы: желатин - 152 мг, эзитол - 41 мг, сорбитан - 33 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,4 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) -1,1 мг.
Описание препарата
Овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор
Фармако-терапевтическая группа
Но отропное средство
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Холина альфосцерат (L-α-глицсрилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин - предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.
Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метильных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.
Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.
Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - 88 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге - 45 % от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.
Применение
Рекомендации по применению
Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой, по 1 капсуле (400 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность терапии соста вляет 3-6 месяцев.
Показания
В составе комплексной терапии:
- Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения.
- Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Гиперчувс твительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь.
Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
При передозировке показаны: промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействия
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Особые указания
-
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 14 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001536
Дата регистрации
2012-02-27
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
-
Дата окончания действия
2017-02-27
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-02-22