Делецит (Delecit)
Регистрация аннулирована
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S R L, Италия, Раствор для инфузий и внутримышечного введения
Прозрачный бесцветный раствор.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001577
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инфузий и внутримышечного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор д/инфузий
Состав
Каждая ампула (4 мл) содержит:
Активное вещество: холина альфосцерат - 1000 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 4 мл.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Холина альфосцерат (L-α-глицерилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин - предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.
Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором метальных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.
Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.
Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).
Фармакокинетика
Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге -45% от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.
Применение
Рекомендации по применению
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). Раствор дляинфузий и внутримышечного введения применяют при острых состояниях или невозможности принимать препарат внутрь.
Вводят внутримышечно или внутривенно (капельно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; скорость инфузии - 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения препаратом составляет 3-6 месяцев.
Показания
В составе комплексной терапии:
- Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения.
- Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Гиперчувствительность к холина альфосцерату, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст.
С осторожностью
-
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, не рвозность, ишемия головного мозга, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания, аллергические реакции.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействия
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Особые указания
-
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 4 мл раствора в ампулы нейтрального бесцветно стекла тип I.
По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-001577
Дата регистрации
2012-03-07
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
-
Дата окончания действия
2017-03-07
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-05-11