Дефислeз® (Defislez)

СИНТЕЗ ПАО, Россия, Капли глазные

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000198

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Активное вещество: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N',N'-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённый 2-водный), натрия гидрофосфата додегидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый 12-водный), вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Кератопротекторное средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Протектор эпителия роговицы, оказывает смазывающее, смягчающее действие при пониженной секреции слёзной жидкости. За счёт высокой вязкости увеличивается продолжительность контакта препарата с роговицей. Показатель преломления препарата аналогичен естественной слезе. Способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик слёзной плёнки. Оказывает защитное действие по отношению к роговице при пониженной секреции слёзной жидкости и удлиняет действие других глазных капель.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Применение

Рекомендации по применению

Местно. По 1 или 2 капли 4-8 раз в сутки в нижний конъюнктивальный мешок, при необходимости по 1 или 2 капле каждый час. Курс лечения - не менее 2-3 нед.

При проведении гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрического исследования глазного яблока однократно закапывается 1 капля.

Показания

Лагофтальм, деформация век, эктропион, состояние после пластических операций на веках, термических ожогов роговицы и конъюнктивы, кератопластики и кератоэктомии.

Буллёзные дистрофические изменения роговицы, эрозия и трофические язвы роговицы, кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, в составе комплексной терапии синдрома "сухого глаза".

Проведение гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы (до полного удаления токсичных веществ или некротизированных тканей), беременность и лактация.

С осторожностью

У детей до 18 лет препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Беременность и лактация

Применять препарат в период беременности не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора), затуманивание зрения сразу после инстилляции, жжение. в глазу, раздражение глаза.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дефислёз® отсутствуют.

Не следует применять одновременно с глазными каплями, содержащими соли металлов.

Особые указания

Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее, чем через 30 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика. 1 флакон из пластика с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000198

Дата регистрации

2010-02-18

Дата переоформления

2018-07-26

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-07-06