Деблок (Debloc)

Препарат Деблок содержит

Действующим веществом является ибупрофен.

Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена (в виде ибупрофена лизината).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк; оболочка: Опадрай розовый (гипромеллоза (Е 464), краситель индиго кармин (Е 132), краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124), мальтодекстрин, полидекстроза (Е 1200), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), триглицериды среднецепочечные, декстрозы моногидрат); Опадрай серебристый (декстрозы моногидрат, кармеллоза натрия (Е 466), лецитин соевый (Е 322), мальтодекстрин, пигмент перламутровый на основе титанированной слюды (калия алюмосиликат (Е 555), титана диоксид (Е 171)).

Препарат представляет собой таблетки.

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета с блестящей поверхностью, с риской на одной стороне.

Ядро - от белого до почти белого цвета.

Ибупрофен, как и другие НПВП, подавляет активность фермента, называемого циклооксигеназой, что приводит к подавлению синтеза простагландинов - веществ, которые участвуют в возникновении боли, повышении температуры тела и течении воспалительных реакций. Подавление синтеза этих веществ под действием ибупрофена приводит к уменьшению выраженности симптомов воспаления - боли, отека и повышенной температуры тела.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат Деблок в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Разовая доза: по 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 таблеток (400 мг) до 3 раз в сутки.

Интервал между двумя дозами: не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза (в течение 24 часов) не должна превышать 6 таблеток (1200 мг).

Применение у детей и подростков

Разовая доза: по 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки. Интервал между двумя дозами: не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза для детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет составляет 5 таблеток (1000 мг).

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Линия разлома (риска) на таблетке нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании, а не для разделения на равные дозы.

Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат Деблок во время еды.

Продолжительность терапии

Если при приеме препарата Деблок в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Деблок

Препарат Деблок можно принимать по мере необходимости, в зависимости от облегчения симптомов. Не принимайте больше максимальной разовой дозы (2 таблетки).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Деблок применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при следующих состояниях:

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• болезненные менструации;
• невралгия;
• боли в спине;
• мышечная боль;
• ревматическая боль;
• лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Не принимайте препарат Деблок, если:

• у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас когда-либо была аллергическая реакция на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Признаками аллергической реакции являются: приступ удушья, ринит (зуд, насморк), отек лица, языка и гортани, крапивница (сыпь, покраснение кожи) и другие;
• у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в прошлом (ранее было два или более эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• у Вас раньше были кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванные применением НПВП;
• у Вас есть проблемы с сердцем, в том числе тяжелая или декомпенсированная (сопровождается одышкой, отеками, усталостью и утомляемостью в покое) сердечная недостаточность или Вам недавно провели аортокоронарное шунтирование (операция по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце);
• у Вас нарушена функция печени или есть заболевание печени в активной фазе;
• у Вас нарушена функция почек (имеется тяжелая почечная недостаточность) или подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);
• у Вас есть цереброваскулярное кровотечение (кровотечение из сосудов головного мозга) или другие виды острых кровотечений;
• у Вас есть нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия), геморрагические диатезы (повышенная склонность к кровотечениям);
• Вы беременны (на сроке более 20 недель);
• Вы младше 12 лет.

Обязательно сообщите врачу, если:

• Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Деблок»);
• у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенного кровотечения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть хронические заболевания желудка и кишечника - гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно развитие бронхоспазма (сужение просвета бронхов);
• у Вас есть реакции гиперчувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП в анамнезе (бронхообструкция, ринит, крапивница); полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка - хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани - синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);
• Вы болеете ветряной оспой («ветрянкой»), так как повышается риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;
• у Вас есть почечная недостаточность или нефротический синдром (ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболевании почек) - существует риск ухудшения состояния почек;
• у Вас есть нарушения работы печени или серьезные заболевания печени, например цирроз печени и его последствия (портальная гипертензия), повышена концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• у Вас имеются проблемы с сердцем или сосудами, в том числе сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление) - препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;
• у Вас есть цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга);
• у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества белых клеток крови) или анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови);
• у Вас есть тяжелые соматические заболевания (любые заболевания внутренних органов);
• у Вас есть нарушения обмена жиров, называемые дислипидемией или гиперлипидемией (изменение или повышение концентраций холестерина и жиров в крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в ногах или стопах вследствие суженных или блокированных артерий);
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• у Вас есть ишемическая болезнь сердца - нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (миокарда);
• Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как варфарин, антиагреганты (препараты, снижающие образование тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел, или антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Деблок»);
• Вы - человек пожилого возраста;
• Вы находитесь на первых 20 месяцах беременности или кормите грудью.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из вышеперечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема препарата Деблок.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Деблок во время беременности при сроке более 20 недель. Следует избегать применения препарата при беременности в сроке менее 20 недель, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.

Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть). Применение НПВП при беременности может привести к патологии почек или сердца ребенка, увеличить склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка или вызвать маловодие и проблемы в родах.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Кратковременное применение препарата в период грудного вскармливания возможно. При необходимости длительного приема препарата Деблок на время лечения может потребоваться временно прекратить кормление ребенка грудным молоком.

Ибупрофен, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность у женщин. Это обратимо после прекращения лечения. Не применяйте препарат Деблок, если Вы планируете беременность или проходите обследование и лечение по поводу бесплодия.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Деблок может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Деблок и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезный дерматоз, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса- Джонсона, мультиформная эритема. Симптомы могут включать зудящие высыпания на коже с волдырями, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Снижение количества красных кровяных телец (эритроцитов) и/или гемоглобина в крови (анемия), снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) в крови (лейкопения), снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения), снижение количества специфических белых клеток крови - гранулоцитов (агранулоцитоз). Симптомы могут включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, гриппоподобные симптомы (такие как боль в горле, насморк или заложенность носа), выраженную слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки).
• Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, ощущение нехватки воздуха (одышку), учащенное сердцебиение (тахикардию) и снижение кровяного давления (гипотензию).
• Воспаление мозговых оболочек (асептический менингит). Симптомы могут включать избыточное напряжение (ригидность) затылочных мышц, непереносимость яркого света, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю ориентации.
• Желудочно-кишечные кровотечения (включая скрытые), язвы в желудочно-кишечном тракте (пептические язвы), сопровождающиеся и не сопровождающиеся кровотечением и/или перфорацией (прорывом стенки желудка или кишечника). Симптомы могут включать резкую и сильную боль в животе, появление черного полужидкого стула или кровавой рвоты.
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), сопровождающийся и не сопровождающийся желтухой (окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет).
• Острая почечная недостаточность, симптомы которой могут включать уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отек лица, стоп или ног, появление крови в моче (гематурию), а также такие лабораторные признаки, как повышение концентрации мочевины в крови и появление белка в моче (протеинурию).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), проявляющаяся кожной сыпью, повышением температуры тела, а также нарушением показателей крови; острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), симптомы могут включать образование гнойничков (пустулезная сыпь), отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Деблок:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница);
• головная боль;
• боль в животе;
• тошнота;
• расстройства пищеварения (диспепсия), в том числе изжога, вздутие живота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея;
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• запор;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление слизистой оболочки полости рта с появлением язв (язвенный стоматит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболевании почек (нефротический синдром), гибель клеток почки (папиллярный некроз), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• воспаление мочевого пузыря (цистит), которое может проявляться учащением или болезненностью мочеиспускания.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• одышка, свистящее дыхание, затруднение выдоха (бронхиальная астма, бронхоспазм);
• ухудшение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность), которое может проявляться снижением физической работоспособности, одышкой, отеками, головокружением, болью в груди;
• отеки конечностей (периферические отеки);
• повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения [инфаркт миокарда] или острое нарушение мозгового кровообращения [инсульт]);
• повышение артериального давления;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона), которое может проявляться болью в животе, частыми позывами или болью после опорожнения кишечника и другими признаками нарушений пищеварения.

Некоторые нежелательные реакции может выявить лечащий врач по результатам оценки результатов лабораторных анализов:

• снижение количества форменных элементов крови (снижение гематокрита), снижение концентрации белка-переносчика кислорода (гемоглобина) в крови (могут быть признаками кровотечений, в том числе скрытых);
• увеличение времени кровотечения (признак нарушений свертываемости крови);
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• снижение скорости выведения креатинина (уменьшение клиренса креатинина), увеличение концентрации креатинина в крови (признаки ухудшения работы почек);
• повышение активности «печеночных» ферментов (признак ухудшения работы печени).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше информации о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, Ереван, проспект Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 + 10 50

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Если Вы приняли препарата Деблок больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Деблок больше, чем следовало, или ребенок случайно принял препарат Деблок, обратитесь к лечащему врачу или в ближайшую больницу для оценки риска передозировки и получения рекомендаций по действиям, которые необходимо предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и колебательное движение глазных яблок. При использовании больших доз сообщалось о сонливости, боль в груди, сердцебиении, потери сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, ощущении холода и нарушении дыхания.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.

• Это особенно важно, если Вы принимаете: ацетилсалициловую кислоту, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом;
• другие НПВП, в частности селективные ингибиторы циклооксигеназы-2;
• препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты; например, варфарин), или препараты, предназначенные разрушения сформировавшегося тромба (тромболитические препараты);
  • • средства от повышенного артериального давления (антигипертензивные средства), в частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II, а также диуретики (мочегонные средства);
    • глюкокортикостероиды;
    • препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты); антидепрессанты из группы СИОЗС;
    • сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности), например, дигоксин;
    • препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний); метотрексат (противоопухолевый препарат);
    • циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунитет); мифепристон (используется для прерывания беременности); прием препарата Деблок можно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона;
    • зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
    • хинолоны (антибактериальные средства), например, налидиксовая кислота, левофлоксацин, ципрофлоксацин;
    • препараты, подавляющие работу костного мозга (миелотоксические или цитостатические средства);
    • цефамандол, цефоперазон и цефотетан (антибактериальные средства), вальпроевая кислота (препарат для лечения эпилепсии), пликамицин (противоопухолевый антибиотик);
    • лекарственные средства, изменяющие работу почек (блокирующие канальцевую секрецию), например, пробенецид;
    • так называемые индукторы микросомального окисления, к которым относятся, например, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты;
    • ингибиторы микросомального окисления, например, кетоконазол, циметидин; пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины (препараты для лечения сахарного диабета); антациды (препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке);
    • колестирамин (препарат, уменьшающий всасывание холестерина в кишечнике); урикозурические препараты (препараты для лечения подагры), например, сульфинпиразон;
    • этанол;
    • кофеин (входит в состав многих комбинированных препаратов для облегчения боли и уменьшения симптомов простуды).

Применение препарата Деблок с пищей и алкоголем

Пациентам с расстройством желудка рекомендуется принимать препарат Деблок во время еды.

Во время приема препарата Деблок не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Перед применением препарата Деблок проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Во время длительного лечения врач может назначать Вам дополнительные анализы для оценки функционального состояния печени и почек.

При использовании любых НПВП у пациентов, страдающих заболеваниями органов ЖКТ, и у пациентов пожилого возраста возрастает риск развития гастропатии (это реакция слизистой желудка в ответ на применение некоторых препаратов), такое состояние может быть опасным из-за развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации («прорыва») ЖКТ. Если во время курса лечения препаратом Деблок Вас беспокоят такие жалобы со стороны ЖКТ, как рвота с примесью крови или мелена (черный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника) - немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью. В подобных случаях врач может назначить Вам дополнительные анализы и окажет необходимую помощь.

Сообщалось об случаях возникновения серьезных кожных реакций, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску развития серьезных кожных реакций в течение первого месяца лечения.

Вам следует прекратить прием препарата Деблок и немедленно обратиться за медицинской помощью при первых признаках развития серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или любые другие признаки аллергии, поскольку это может быть первым признаком очень серьезной кожной реакции (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Деблок может скрывать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что применение препарата Деблок может отсрочить соответствующее лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями (воспаление легких), и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете препарат Деблок, когда у Вас есть инфекция, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат Деблок не следует принимать за 48 часов до назначенного исследования.

Дети

Не давайте препарат Деблок детям в возрасте до 12 лет.

Если Ваш лечащий врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых видов сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте препарат Деблок.

Препарат Деблок содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель пунцовый Понсо 4R (Е 124), декстрозу (глюкозу) и соевый лецитин.

Препарат Деблок содержит красители (Е110, Е124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Препарат Деблок может вызывать головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

По 10 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат Деблок по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.