Цистон® (Cystone)

Каждая таблетка содержит:

Активные компоненты (гранулы):

Сухие экстракты*:

Двуплодника стебелькового цветков (Didymocarpus pedicellata R.Br.) 65,0 мг

Камнеломки язычковой стеблей (Saxifraga ligulata Wall.) 49,0 _мг

Марены сердцелистной стеблей (Rubia cordifolia L.) 16,0 _мг

Сыти плёнчатой корневищ (Cyperus scariosus R.Br.) 16,0 _мг

Соломоцвета шероховатого семян (Achyranthes asperaL.) 16,0 _мг

Оносмы прицветниковой надземной части (Onosma bracteatum Wall.) 16,0 мг

Вернонии пепельной целого растения (Vernonia cinerea (L.) Less.) 16,0 _мг

Порошки*

Силиката извести 16,0 мг

Мумие (очищенного) 13,0 мг

Примечания: * Обработанные над паром водного экстракта (1:10) из смеси следующего растительного сырья, взятого в равных количествах: базилика душистого (Ocimum basilicum L.) стебли/листья/цветы/плоды, конских бобов (Dolichos biflorus L.) семян, якорцев стелющихся (Tribulus terrestrisL.) плодов, мимозы стыдливой (MimosapudicaL.) семян, павонии ароматной (Pavonia odorata Willd.) целого растения, хвоща полевого (Equisetum arvense L.) целого растения, тикового дерева (Tectona grandis L.f.) семян.

Перечень вспомогательных веществ

Целлюлоза микрокристаллическая,

Кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия),

Кросповидон,

Кремния диоксид коллоидный,

Магния стеарат.

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.

Комплекс биологически активных веществ, входящих в состав препарата Цистон®, оказывает диуретическое, спазмолитическое, литолитическое, противомикробное и противовоспалительное действие.

Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Цистон® в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, проведение фармакокинетических исследований многокомпонентных растительных препаратов не представляется возможным.

Комплексная терапия мочекаменной болезни, кристаллурии и инфекций мочевыводящих путей.

Препарат показан к применению у взрослых пациентов.

Гиперчувствительность к активным компонентам, указанным в части 2, и/или к любому из вспомогательных веществ.

Острые боли в области почек и мочевыводящих путей.

Не следует применять препарат при размере камней более 9 мм в диаметре из-за угрозы обструкции.

Беременность

Препарат Цистон® не рекомендуется принимать при беременности (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанном состоянии).

Лактация

Препарат Цистон® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по изучению эффективности и безопасности препарата при указанном состоянии).

В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Данные по влиянию препарата на фертильность отсутствуют.

Режим дозирования:

Взрослые:

-комплексная терапия мочекаменной болезни и кристаллурии: по 2 таблетки 2 раза в день в течение 4-6 месяцев или до выхода камней;

-предотвращение рецидива после хирургического удаления, проведения дистанционной литотрипсии или самопроизвольного выхода камней: по 2 таблетки 2 раза в день в течение первого месяца, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 4-5 месяцев;

-комплексная терапия инфекций мочевыводящих путей (циститов, уретритов, пиелонефритов и др.): по 2 таблетки 2 раза в день, продолжительность курса лечения 2-3 недели или до нормализации клинической симптоматики и лабораторных анализов.

Сроки лечения могут быть продлены в зависимости от тяжести заболевания по рекомендации врача.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь, после еды. Применение препарата Цистон® рекомендуется на фоне повышенного потребления жидкости до 2-2,5 литров в сутки.

Резюме нежелательных реакций

Аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03.

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана ул. А.Иманова д.13 («БЦ Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

Научный Центр Экспертизы лекарств и медицинских технологий (НЦЭЛМТ)

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 60 830073

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: +0800 800-26-26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.dlsmi.kg.

Симптомы

До настоящего времени случаи передозировки не выявлены, поэтому симптомы передозировки не описаны. Во избежание передозировки строго следуйте листку-вкладышу.

Лечение

При случайной передозировке препаратом Цистон® лечение симптоматическое.

Применение препарата Цистон® с антибиотиками способствует повышению эффективности терапии.

Цистон® повышает биодоступность норфлоксацина. При совместном применении с ко-тримоксазолом в эксперименте на животных Цистон® задерживал всасывание сульфаметоксазола, статистически значимо увеличивая его биодоступность, и ускорял всасывание триметоприма, не оказывая существенного влияния на его биодоступность. При применении указанных лекарственных средств одновременно с препаратом Цистон® может потребоваться коррекция их дозы.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Несовместимость

Не применимо.

Поскольку терапевтическое действие препарата Цистон® развивается постепенно, следует прекратить его прием при появлении острой боли в области почек и мочевыводящих путей и обратиться к врачу.

Применение препарата при мочекаменной болезни требует соблюдения диеты с ограничением в рационе пищевых веществ, способствующих образованию кристаллов солей или камней в мочевых путях, и учетом особенностей обмена веществ и кислотно-щелочной реакции мочи.

Применение препарата при мочекаменной болезни и кристаллурии не зависит от состава камней и рН мочи. Препарат эффективен при оксалатном, уратном, фосфатном уролитиазе.

При прекращении приема препарата Цистон® таблетки синдрома «отмены» не наблюдается. У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной схеме, не удваивая дозы.

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 100 таблеток в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой из полипропилена. Горлышко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фольгой с нанесенным на нее товарным знаком фирмы.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре от 10°С до 30°С

Особые требования отсутствуют.

3 года