Циклодинон® (Cyclodynon®)
Прозрачная желто-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
На 100 г капель:
Активный компонент:
Прутняка обыкновенного* плодов экстракт сухой
(7-11 : 1. экстрагент - этанол 70 % в объемном отношении) - 0,240 г
Вспомогательные вещества: повидон К 30, сорбитол 70 % (некристаллизующийся), полисорбат 20, натрия сахаринат, мяты перечной ароматизатор, этанол 96 %, вода очищенная.
* - латинское название - Vitex agnus-castus L.
Описание препарата
Прозрачная желто-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.
Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение концентрации пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, рак молочной железы, опухоли гипофиза, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), мальабсорбция фруктозы (из-за содержания в препарате сорбитола), беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Заболевания печени, эпилепсия, наличие у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Циклодинон®, капли для приема внутрь, принимают внутрь по 40 капель 1 раз в день утром с небольшим количеством воды. Длительность лечения - не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель после консультации с врачом. Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо об ратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастраль ной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального никла. Частота нежелательных реакций не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в Инструкции, следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействия
Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до того, как Вы начнете принимать Циклодинон®. Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Особые указания
В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений необходимо обратиться к врачу, так как может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
В составе препарата содержится 17,0 - 19,0 % этанола (в объемном отношении). Капли для приема внутрь не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении. Перед употреблением взбалтывать!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциа льно опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Упаковка
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.