Куриозин® (Curiosin)

Действующее вещество: цинка гиалуронат (полученный по прописи: натрия гиалуронат и цинка хлорид).

Одна туба содержит цинка гиалуронат 0,0154 г (натрия гиалуронат 0,015 г и цинка хлорид 0,005 г).

Перечень вспомогательных веществ:

• Калия сорбат
• Натрия гидроксид
• Карбомер
• Хлористоводородная кислота 10%
• Вода очищенная.

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный гель, практически без запаха.

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Цинка гиалуронат сочетает ранозаживляющее и стимулирующее действия цинка и гиалуроновой кислоты.

Основной компонент препарата Куриозин®, гиалуроновая кислота, является важнейшим компонентом кожи и соединительной ткани, обеспечивающей целостность ее структуры, эластичность и регенерацию после повреждений. Гиалуроновая кислота представляет собой один из наиболее биологически совместимых материалов для обработки ран.

Цинка гиалуронат формирует внеклеточный матрикс, ускоряющий грануляцию, ангиогенез и эпителизацию, вследствие чего увеличивается синтез и накопление коллагеновых волокон. Благодаря антимикробным свойствам цинк препятствует развитию инфекции. Являясь антиоксидантом, он также препятствует повреждению клеточного и внеклеточного матрикса свободными радикалами, уменьшая их отрицательное действие на регенерацию тканей.

Цинка гиалуронат ускоряет заживление поврежденной кожи первичным или вторичным натяжением, создавая особую микросреду в поврежденной области в результате удержания и доставки воды, действуя в качестве механического и противомикробного барьера и формируя биосовместимый молекулярный защитный слой, что приводит к ослаблению боли в области раны и подавлению воспалительного процесса. Гидратированный слой из гиалуроната цинка формирует плотную молекулярную сеть, действующую как вязкоэластический молекулярный фильтр и предотвращающую проникновение микроорганизмов из внешней среды (воздушно-капельным и контактным путем). Таким образом, препарат служит своего рода гидратированной противомикробной повязкой, сохраняющей поврежденную кожу в увлажненном состоянии, что является основной целью ведения повреждений кожи.

Заживление может сопровождаться ослаблением рубцевания (эмбриональные раны заживают без рубцевания вследствие чрезвычайно высокого содержания гиалуроновой кислоты) с восстановлением поврежденной кожи до практически здорового состояния и вида.

По сравнению с гиалуронатом натрия, гиалуронат цинка оказывает бактериостатическое действие в отношении многих бактерий. В частности, цинк угнетает активность липазы Propionibacterium acnes.

Высвобождение биологически активных веществ в ответ на деятельность бактерий Р. acnes является важным фактором в дополнение к двум основным причинам развития акне (пролиферация тканей внутри сальных желез и гиперкератоз их протоков). Эти процессы приводят к значительному уменьшению концентрации гиалуроновой кислоты в пораженных тканях. Недостаток гиалуроновой кислоты может быть компенсирован местным применением препарата Куриозин® гель. Куриозин® гель уменьшает образование комедонов, а также воспаление.

При местном применении практически не всасывается, в плазме крови определяется незначительное количество гиалуроновой кислоты.

Местное лечение всех форм акне легкой и умеренной степени тяжести, в первую очередь комедонов и папуло-пустулезных угрей.

Гиперчувствительность к цинка гиалуронату или к любому из вспомогательных веществ перечислены в разделе 6.1., непереносимость белка мяса птицы.

Нет данных о применении препарата при беременности или в период лактации.

Режим дозирования

Гель наносят два раза в день на пораженные участки кожи тонким слоем после предварительного ее очищения.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от формы и тяжести заболевания.

Способ применения

Для наружного применения.

Препарат всасывается в течение нескольких минут и не требует применения повязки.

Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто*: покраснение, покалывание в месте нанесения, ощущение жжения, местная боль.

Очень редко**: избыточное развитие грануляционной ткани, некроз в ране.

* - побочные реакции развиваются в начале лечения, обычно легкие, преходящие.

** - связь с препаратом Куриозин® не установлена.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03, +7 499 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 22003 7 г. Минск, пер. Товарищеский 2а

Отдел фармаконадзора

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: https://rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий

Телефон: +7 7172 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: https://www.ndda.kz.

Случаи передозировки не описаны.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.

Несовместимость

Не применимо.

Наконечник тубы не должен соприкасаться с кожей или любой другой поверхностью.

При нанесении следует принимать меры для предотвращения микробного загрязнения или порчи препарата.

Одна туба должна использоваться только одним пациентом. Перед первым использованием убедитесь в целости защитной мембраны. Тщательно закрывайте тубу после каждого использования. Препарат не вызывает фотосенсибилизации, не окрашивает кожу и белье.

Препарат Куриозин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 15 г геля в алюминиевой тубе с белым полиэтиленовым колпачком, имеющим перфорирующий наконечник. Отверстие тубы защищено мембраной.

Одна туба в картонной пачке с приложенным листком-вкладышем.

Хранить при температуре от 15 до 30 °C.

Нет особых требований к утилизации.

2 года.