Первоцвета сироп с тимьяном (Cowslip syrup with thyme)

ВИФИТЕХ ЗАО, Россия, Сироп

Густоватая жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008103

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Сироп

    Лекарственная форма ГРЛС

    Сироп внутрь

    Состав

    Состав на 100 мл препарата

    Активный компонент

    (Первоцвета весеннего корней + Тимьяна обыкновенного травы) экстракт* - 61,600 г

    (Первоцвета с тимьяном экстракт жидкий)

    Вспомогательные вещества

    Левоментол (L-ментол) - 0,012 г

    Сахароза - 63,213 г

    Метилпарагидроксибензоат (Е 218) - 0,175 г

    * (Первоцвета весеннего корней + Тимьяна обыкновенного травы) экстракт (Первоцвета с тимьяном экстракт жидкий) получают из смеси двух видов лекарственного растительного сырья: корней первоцвета весеннего - Primula veris L., семейство первоцветные - Primulaceae и травы тимьяна обыкновенного - Thymus vulgaris L., семейство яснотковые - Lamiaceae. Соотношение смесь лекарственного растительного сырья : экстрагент (вода очищенная) - (1 : 1,2-2,8); соотношение смесь лекарственного растительного сырья : экстракт жидкий - (1 : 2,7-3,6).

    Описание препарата

    Густоватая жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

    Фармако-терапевтическая группа

    Отхаркивающее средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием, способствует уменьшению вязкости мокроты и лучшему ее отхождению.

    Фармакокинетика

    Данные отсутствуют.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством теплой воды.

    Детям от 2 до 5 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в день; детям от 5 до 14 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день; детям старше 14 лет - по 1 десертной ложке (10 мл) 3-4 раза в день; взрослым - по 1 столовой ложке (15 мл) 3-4 раза в день.

    Длительность курса лечения - 2-3 недели.

    Увеличение продолжительности или проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Показания

    В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе бронхит, трахеит, трахеобронхит).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства первоцветных и семейства яснотковых, дети после перенесенного острого обструктивного ларингита (круп), бронхиальная астма, сахарный диабет, беременность и период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 2 лет.

    С осторожностью

    Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

    Беременность и лактация

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных по безопас­ности применения у указанной группы пациентов).

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции; в очень редких случаях: тошнота, рвота, диарея.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

    В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов, возможны желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся тошнотой, рвотой и диареей.

    Лечение: симптоматическое.

    Не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

    Особые указания

    В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат (Е218), поэтому в ряде случаев возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных).

    В состав препарата входит сахароза, поэтому он противопоказан пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    В 1 чайной ложке сиропа (5 мл) содержится 3,16 г сахарозы, что следует учитывать лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов. При соблюдении рекомендаций по применению препарата, указанных в инструкции, пациент получает на прием от 1,58 г (1/2 чайной ложки - 2,5 мл, что соответствует 0,158 ХЕ) до 9,48 г (1 столовая ложка - 15 мл, что соответствует 0,948 ХЕ) сахарозы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена низкой плотности и крышками навинчиваемыми белого цвета из полиэтилена низкой или высокой плотности. По 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией с прокладками полимерными. По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата коричневого цвета с колпачками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года. После первого вскрытия флакона - 3 месяца. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-008103

    Дата регистрации

    2022-04-28

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    2025-12-31

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-05-18