КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА (Corvalol-Extra)

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) 18,00 мг

Левоментола раствор в ментилизовалерате 80,00 мг

Фенобарбитал 17,00 мг

Вспомогательные вещества

Натрия ацетата тригидрат 1,00 мг

Этанол (спирт этиловый) 95 % 0,73 мл

Вода очищенная до 1,00 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты

Оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал

Усиливает седативное влияние других компонентов препарата, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна. КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Левоментола раствор в ментилизовалерате

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний, замедляет перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Препарат показан взрослым в возрасте от 18 лет.

КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА применяют в качестве симптоматического (седативного и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в том числе тахикардии), нарушении засыпания, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями. В качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Нарушения функции печени и/или почек.

Препарат не назначают беременным женщинам и кормящим грудью.

Принимают внутрь с небольшим (30-50 мл) количеством воды или на кусочке сахара под язык. Дозы препарата увеличивают индивидуально. По 10-15 капель на прием, 2-3 раза в день, за 20-30 мин до еды. Длительность курса лечения определяет врач. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);

очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: слезотечение.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: замедление сердечного ритма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота.

Эти явления проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Крайне редко возможны аллергические реакции. При длительном применения возможно появление зависимости от препарата и бромизма.

При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

• угнетению центральной нервной системы;
• нистагму, атаксии, снижению артериального давления.

Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движения.

Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения - синдром «отмены». Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации. Лечение симптоматическое.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого компонента препарата. КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Этанол усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Наличие в составе КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Препарат повышает токсичность метотрексата.

Вспомогательные вещества

В 1 капле препарата содержится 0,01158 г абсолютного этилового спирта.

В максимальной разовой дозе препарата (15 капель) содержится 0,17 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (45 капель) содержится 0,52 г абсолютного этилового спирта.

Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.

Препарат содержит этанол (спирт) и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 15 или 25 мл во флакон-капельницу оранжевого стекла, укупоренные пробками- капельницами из ПВД с крышками навинчиваемыми из ПНД и ПВД.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.