Корвалол (Corvalol)

100 мл препарата содержат:

Действующие вещества: этилбромизовалерианат - 2,0 г; фенобарбитал - 1,826 г; мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 0,142 г.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95 % - 58,0 мл; натрия гидроксид - 0,315 г; вода очищенная - до 100,0 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, которое обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, усиливая перистальтику кишечника.

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Биодоступность - 80 %. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1 -2 часа, связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при:

• функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы;
• неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью;
• нарушении засыпания;
• тахикардии;
• состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

В качестве спазмолитического средства при:

• спазмах кишечника.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелые нарушения функции почек и печени.
• Период грудного вскармливания.
• Беременность.
• Детский возраст до 3 лет.
• Алкоголизм.
• Черепно-мозговая травма.
• Заболевания головного мозга.

• Детский возраст старше 3 лет.
• Нарушения функции печени, почек.

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает в грудное молоко - возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Доза и длительность применения устанавливаются врачом индивидуально. Разовая доза у взрослых - 30 капель, при необходимости (например, при выраженной тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема для взрослых - 2-3 раза в сутки.

Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координаций движений).

Симптомы

Угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение

Прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата Корвалол.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

В 1 капле препарата содержится 0,009 г абсолютного этилового спирта.

Максимальная разовая доза препарата (50 капель) содержит 0,46 г абсолютного этилового спирта, что эквивалентно 11,7 мл пива или 4,9 мл вина. Максимальная суточная доза (150 капель) содержит 1,38 г абсолютного этилового спирта, что эквивалентно 35,0 мл пива или 14,6 мл вина.

Вреден для пациентов с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Препарат содержит этанол (спирт) и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим препарат Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 15 или 25 мл во флакон-капельницу оранжевого стекла, укупоренный пробкой- капельницей из ПВД с крышкой из ПНД или ПВД.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.