Корвалол (Corvalol)

Состав на 1 л:

Действующие вещества:

Этилбромизовалерианат - 20,00 г

Фенобарбитал - 18,26 г

Мяты перечной листьев масло - 1,42 г

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид - 3,15 г

Этанол (спирт этиловый) 95 % - 580 мл

Вода очищенная - 420 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1 -2 часа, связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения фенобарбитала составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Гиперчувствительность к этилбромизовалерианату, фенобарбиталу, мяты перечной листьев маслу или к любому из вспомогательных веществ; тяжелая почечная/печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 3 лет).

Алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга (в связи с содержанием этанола).

Нарушение функции печени, почек.

Детский возраст старше 3 лет.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Доза и длительность применения устанавливается индивидуально.

Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Разовая доза у взрослых 15-30 капель, при необходимости (например, при выраженной тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема - 2-3 раза в сутки.

Детям с 3 лет на один прием - по 1 капле на год жизни ребенка в сутки.

Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие Корвалола.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Препарат содержит 75,0 об. % этанола. В 1 капле препарата содержится 0,009 г абсолютного этилового спирта. Максимальная разовая доза препарата (50 капель) содержит 0,46 г абсолютного этилового спирта, что эквивалентно 11,7 мл пива или 4,9 мл вина. Максимальная суточная доза (150 капель) содержит 1,38 г абсолютного этилового спирта, что эквивалентно 35,0 мл пива или 14,6 мл вина.

Вреден для пациентов с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Препарат содержит не менее 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 15, 25, 50 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами полимерными, пластмассовыми или полиэтиленовыми и крышками полимерными, пластмассовыми или полиэтиленовыми навинчиваемыми.

По 10, 15, 25, 50 мл во флаконы полимерные в комплекте с крышкой и дозатором, или по 10, 15, 25 мл во флаконы-капельницы полимерные, или по 10, 15 мл во флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками-капельницами.

По 10, 15, 25 или 50 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого или низкого давления или из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и укупоренные крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или из полипропилена.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного. Допускается текст инструкции по применению наносить на пачку.

На каждый флакон, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.