Корвалол (Corvalol)

Действующие вещества:

Этилбромизовалерианат - 20,00 г

Фенобарбитал -18,26 г

Мяты перечной листьев масло - 1,42 г

(масло мяты перечной)

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид - 3,15 г

Этанол (спирт этиловый) 95 % - 580 мл

Вода очищенная - 420 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступле­ние естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмоли­тическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов поло­сти рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур го­ловного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует сниже­нию возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолити­ческое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со спо­собностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, усиливая перистальтику.

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной от­сутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Биодоступность - 80 %. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, инду­цирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, око­ло 25 % - в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Доза устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи, предварительно рас­творив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии), разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых - 2-3 раза в сутки. Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от кли­нической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширя­ющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативны­ми проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функ­ции почек и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет.

Детский возраст с 3-х лет. Нарушения функций печени, почек. Эпилепсия.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания проти­вопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожден­ного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При длительном приеме - явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены".

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артери­ального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений). Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность ле­карственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

В 1 капле препарата содержится 0,009 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (50 капель) содержится 0,46 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 1,38 г абсолютного этилового спир­та.

Препарат содержит 58 объемных процентов спирта этилового и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспорт­ными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла, уку­поренных пробками типа ППК-8, или типа ПП-8, или типа ПКП и крышками навинчивае­мыми из полиэтилена высокого или низкого давления, или смеси полиэтилена высокого и низкого давления, или полипропилена.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению поме­щают в пачку картонную.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.