Корвалол (Corvalol)

Действующие вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 2,000 г, фенобарбитал - 1,826 г, мяты перечной листьев масло - 0,142 г.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0,022 г, этанол (спирт этиловый) 95 % - 79 мл, вода очищенная - до 100 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облег­чает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обуслов­ленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижени­ем рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также сниже­нием активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмоли­тическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других ком­понентов.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способно­стью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метео­ризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной от­сутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная кон­центрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения со­ставляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизменном ви­де. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Доза устанавливается индивидуально.

Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве - (30-50 мл) воды. Разовая доза у взрослых - 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых - 2-3 раза в сутки.

У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от кли­нической картины заболевания.

Длительность приема препарата устанавливается врачом индивидуально.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функ­ции почек и/или печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Детский возраст с 3-х лет. Нарушение функции печени, почек.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания проти­вопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожден­ного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении при­ема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависи­мости, привыкания, синдрома "отмены", а также накопление брома в организме и разви­тие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморра­гический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, головокружение, сла­бость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, ге­моррагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптома­тической терапии, при угнетении ЦНС кофеин, никетамид.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС усиливают действие Корвалола.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность ле­карственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гри- зеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанастезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Особые указания

В 1 капле препарата содержится 0,009 г абсолютного этилового спирта.

В максимальной разовой дозе препарата (50 капель) содержится 0,46 г абсолютного эти­лового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 1,38 г абсолютного этилового спирта.

Препарат содержит не менее 70 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспорт­ными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 15 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупорен­ные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчива­емыми из полиэтилена низкого давления.

По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупорен­ные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчива­емыми из полиэтилена низкого давления, или флаконы стеклянные, укупоренные крыш­ками навинчиваемыми с контрольным кольцом из полиэтилена высокого давления и ка­пельницами из полиэтилена низкого давления.

Флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению поме­щают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.