Корвалол (Corvalol)

МАРБИОФАРМ ОАО, Россия, Капли для приема внутрь
Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002249

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

На 1000 мл:

Действующие вещества:

Этилбромизовалерианат

(этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты)

20 г

Фенобарбитал

18,26 г

Мяты перечной листьев масло

1,42 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0,22 г, этанол - 790 мл, вода - до 1000 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обуслов­лено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитичес­кое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этиловый эфир альфа-бромизовапериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, которое обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизвалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы — 50 %, у новорожденных — 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами СYРЗА4, СYР3А5, СYРЗА7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Применение

Рекомендации по применению

Доза устанавливается индивидуаль­но.

Внутрь, перед приемом пищи, пред­варительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза макси­мально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых - 2-3 раза в сутки.

Детям с 12 лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической карти­ны заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивиду­ально.

Показания

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ком­понентам препарата; выраженные на­рушения функции почек и/или пече­ни, период грудного вскармливания (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении груд­ного вскармливания), беременность, алкоголизм, черепно-мозговая трав­ма, заболевания головного мозга, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Детский возраст с 12 лет.

Нарушение функции печени, почек.

Беременность и лактация

Применение препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко; возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артери­ального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, противовирусные (ВИЧ) средства); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания

Количество абсолютного этилового спирта для взрослых в разовой дозе - 0,75 г, в максимальной суточной дозе - 3,75 г.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат содержит не менее 70 объ­емных процентов этанола и фенобар­битал, поэтому в период приема пре­парата Корвалол необходимо воз­держиваться от управления транс­портными средствами и занятий дру­гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы или флаконы укупорен­ные пробками-капельницами и крыш­ками.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002249

Дата регистрации

2012-02-02

Дата переоформления

2021-10-14

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2021-12-03