Корвалол (Corvalol)

Действующие вещества:

Этилбромизовалерианат

(этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 20 г

фенобарбитал - 18,26 г

мяты перечной листьев масло

(мяты перечной масло) - 1,42 г

Вспомогательные вещества:

натрия гидроксида раствор 1 М – до рН 5,5 – 8,5

этанол (спирт этиловый) 96 % - 580 мл

вода очищенная - 420 мл

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обуслов­ленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной от­сутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная кон­центрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами СYРЗА4, СYРЗА5, СYРЗА7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения со­ставляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизменном ви­де. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Корвалол применяют в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативны­ми проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функ­ции почек и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.

Детский возраст от 3-х лет. Нарушения функции печени, почек.

Применение препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает че­рез плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимо­сти у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Доза устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи, предварительно рас­творив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально мо­жет быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых - 2-3 раза в сутки.

У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от кли­нической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности кон­центрации внимания, аллергические реакции. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависи­мости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и разви­тие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморра­гический диатез, нарушение координации движений).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляют­ся, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сооб­щите об этом врачу.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интокси­кация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нару­шение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптома­тической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Следует избегать применения Корвалола в сочетании с другими препаратами, обладаю­щими антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от кашля и простуды.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность ле­карственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает дей­ствие местноанестезизующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Корвалол проконсультируйтесь с врачом.

Корвалол содержит в своем составе этиловый спирт, поэтому препарат не должен применяться при алкоголизме.

При продолжительном применении возможно развитие зависимости.

Побочное действие чаще развивается у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения препарата пожилыми пациентами со спутанным сознанием.

В 1 капле препарата содержится 0,009 г абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата (50 капель) содержится 0,46 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 1,38 г абсолютного этилового спир­та.

Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками- капельницами полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или пробками-капельницами пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре от 15 от 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.