Кортизон (Cortisone)

Препарат Кортизон содержит:

Действующим веществом является кортизон.

Каждая таблетка содержит 25 мг кортизона (в виде кортизона ацетата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, крахмал картофельный, стеариновая кислота.

Препарат Кортизон содержит сахарозу (см. раздел 2).

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Кортизон оказывает противовоспалительное, иммунодепрессивное (подавляющее естественный иммунитет) и противоаллергическое действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

При хронической надпочечниковой недостаточности обычная средняя поддерживающая доза составляет 25-50 мг в сутки. Суточную дозу препарата назначают в 2 приема, воспроизводя суточный ритм секреции кортизола - 2/3 суточной дозы утром (в 6-8 часов) и 1/3 суточной дозы вечером (в 17-18 часов). При угрозе стресса суточную дозу увеличивают в 2-3 раза и назначают в 3-4 приема (через каждые 6-8 часов).

При врожденной дисфункции коры надпочечников кортизон применяют в дозе 25 мг в сутки в сочетании с другими глюкокортикостероидными препаратами (преднизолоном, дексаметазоном).

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 150 мг, суточная - 300 мг.

Применение у детей и подростков

Детям кортизон назначают в меньших дозах в зависимости от возраста. Максимальные дозы для детей:

до 5 лет: разовая - 25 мг, суточная - 75 мг;

от 5 до 10 лет: разовая - 50 мг, суточная - 150 мг;

старше 10 до 18 лет: разовая - 75 мг, суточная - 225 мг.

При необходимости замены кортизона другими препаратами с глюкокортикостероидной активностью следует помнить, что 25 мг кортизона эквивалентно по действию 20 мг гидрокортизона; 5 мг преднизолона или преднизона; 4 мг метилпреднизолона или триамцинолона; 0,75 мг дексаметазона

Путь или способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определит Ваш врач в зависимости от показаний, тяжести заболевания и индивидуального ответа на терапию.

Если Вы прекратили прием препарата Кортизон

Отмена осуществляется постепенным снижением дозы (опасность синдрома «отмены»): чем более продолжительный курс лечения, тем более медленным должно быть снижение дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Кортизон показан к применению у детей с рождения и взрослых для лечения:

• хроническая надпочечниковая недостаточность (болезнь Аддисона, гипокортицизм после двусторонней тотальной адреналэктомии, гипопитуитаризм с вторичным гипокортицизмом, врожденная дисфункция коры надпочечников) - в сочетании с минералокортикостероидами.

По остальным показаниям, характерным для глюкокортикостероидов, в настоящее время не применяется.

Если у Вас ранее наблюдалась аллергия на кортизон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша, кратковременное применение препарата Кортизон по «жизненным» показаниям противопоказано.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Вы может принимать препарат во время беременности (особенно в I триместре) только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность внутриутробной задержки роста плода. Также существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать заместительной терапии у новорожденного.

Грудное вскармливание

Вы должны прекратить грудное вскармливание на время приема препарата Кортизон.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кортизон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите у себя следующие нежелательные реакции, которые могут быть тяжелыми и опасными для жизни:

• головокружение, бледность кожи, излишняя потливость, шум в ушах, учащенное сердцебиение, кровавая рвота, кровь в каловых массах, острая боль в животе (кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта);
• замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• закупорка сгустком крови (тромбом) просвета кровеносного сосуда (тромбоз); В этом случае вы можете резко почувствовать слабость, повышение температуры тела, резкую боль, покалывание или онемение в области образования тромба.
• у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага отмирания части сердечной мышцы (некроза), замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; В этом случае Вы можете чувствовать достаточно сильную и длительную боль в области сердца, потливость, слабость. Также возможно повышение температуры тела.
• зудящие отечные пятна на коже, отеки в области глаз, рта, ощущение нехватки воздуха, сильная слабость, головокружение (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Кортизон

• снижение чувствительности (толерантности) к глюкозе;
• «стероидный» сахарный диабет (эндокринное заболевание, развивающееся в результате высокого содержания в плазме крови гормонов коры надпочечников и нарушения углеводного обмена) или манифестация латентного сахарного диабета;
• угнетение функции надпочечников;
• заболевание коры надпочечников (синдром Иценко-Кушинга), для которого характерно лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, излишний рост волос на теле (гирсутизм), повышение артериального давления, нарушение менструального цикла (дисменорея, аменорея), нарушение нервно-мышечной передачи (миастения), розовые рубцы на коже (стрии);
• задержка полового развития у детей;
• тошнота;
• рвота;
• метеоризм;
• икота;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки;
• воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит), в том числе, эрозивный;
• повышение или снижение аппетита;
• повышение активности ферментов - «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• нарушения ритма сердца (аритмии);
• развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности;
• ЭКГ-изменения, характерные для состояния, характеризующегося снижением содержания калия в крови (гипокалиемии);
• повышение артериального давления;
• повышение свертываемости крови (гиперкоагуляция);
• резкое (внезапное) изменение образа мыслей и действий человека (делирий);
• дезориентация;
• состояние повышенной бодрости и подъема (эйфория);
• нервозность;
• беспокойство;
• психотические нарушения (включая, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз);
• депрессия;
• состояние психики, которое сопровождается безосновательными и чрезмерными чувствами угрозы, недоверия и преследования (паранойя);
• повышение внутричерепного давления;
• бессонница;
• головокружение;
• ощущение потери равновесия и положения тела в пространстве (вертиго);
• увеличение объёма тканей мозга, которое не является злокачественным или доброкачественным новообразованием (псевдоопухоль мозжечка);
• головная боль;
• судороги;
• помутнение хрусталика в задних отделах глазной капсулы (задняя субкапсулярная катаракта);
• повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва;
• склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз,
• трофические изменения роговицы;
• выпячивание одного или обоих глазных яблок (экзофтальм);
• повышенное выведение ионов кальция;
• снижение концентрации кальция в организме (гипокальциемия);
• повышение массы тела;
• отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков);
• повышенное потоотделение;
• задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки);
• повышение концентрации натрия в организме (гипернатриемия);
• гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость);
• замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста);
• остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости);
• разрыв сухожилий мышц;
• «стероидная» миопатия;
• снижение мышечной массы (атрофия);
• замедленное заживление ран;
• точечные округлые пятна на коже в результате повреждения внутрикожных капилляров (петехии) и кровоизлияния в кожу или слизистые оболочек (экхимозы);
• истончение кожи;
• повышение (гипер-) или понижение (гипо-) пигментации кожи;
• «стероидные» угри;
• дефект кожи в виде узких волнистых полос разной ширины, имеющих окрас от белого до красно-фиолетового, локализующихся преимущественно в местах наибольшего растяжения кожи (стрии);
• склонность к развитию гнойных абсцессов на коже (пиодермии) и кандидозов;
• кожная сыпь;
• зуд;
• местные аллергические реакции;
• развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация);
• лейкоцитурия;
• полная потеря аппетита (анорексия), тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, боль в мышцах (миалгия), снижение массы тела и/или снижение артериального давления (синдром «отмены»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Кортизон больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, незамедлительно сообщите об этом врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Есть некоторые лекарства, которые могут изменить действие препарата Кортизон, или их эффект может быть изменен препаратом Кортизон.

• Кортизон усиливает действие препаратов, препятствующих тромбообразованию (антикоагулянтов), подавляющих тромбообразование (антиагрегантов), выраженность побочных эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов, гормонов (эстрогенов и андрогенов), стероидных анаболиков, амфотерицина В, аспарагиназы.
• Снижает эффективность препаратов для снижения сахара (гипогликемических препаратов), препаратов для снижения давления (гипотензивных препаратов) и мочегонных препаратов (диуретиков).
• При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
• Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), вызываемая глюкокортикостероидами, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне применения препаратов, снижающих тонус мышечной мускулатуры (миорелаксантов).
• Терапевтическое действие глюкокортикостероидов снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Перед приемом препарата Кортизон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Кортизон следует принимать с осторожностью в следующих случаях:

• если у Вас паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; заболевание, вызванное гистолитической амебой и протекающее с кишечными и внекишечными проявлениями (амебиаз), заболевание, вызываемое круглыми червями рода Strongyloides (стронгилоидоз); системный микоз; активный или латентный туберкулез;
• применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии;
• поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), увеличение лимфатических узлов (лимфаденит) после прививки БЦЖ;
• если у Вас имеются иммунодефицитные состояния (в том числе синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или ВИЧ-инфицирование);
• если у Вас обнаружены: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит), гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой повреждения стенки кишечника (перфорации) или абсцедирования, воспаление грыжевидного выпячивания в кишечнике (дивертикулит);
• если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы);
• если у Вас декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, повышенное давление (артериальная гипертензия), повышенный уровень липидов (гиперлипидемия);
• если у Вас сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), ожирение (III-IV ст.), тиреотоксикоз, заболевание, обусловленное снижением функции щитовидной железы и недостаточностью выработки ею гормонов (гипотиреоз), болезнь Иценко-Кушинга;
• тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
• снижение уровня альбумина в крови (гипоальбуминемия) и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
• если у Вас нарушение плотности кости (системный остеопороз);
• аутоиммунное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью мышц (миастения gravis);
• острый психоз;
• полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита);
• открыто- и закрытоугольная глаукома.

В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Дети и подростки

Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, находящихся на длительном лечении препаратом Кортизон. Прием препарата у детей в период роста возможен только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Детям, которые во время лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Препарат Кортизон содержит сахарозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

При приеме препарата Кортизон следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Возможно развитие головокружения, дезориентации, галлюцинаций, судорог, повреждения зрительного нерва.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Храните при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке).

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.